他达拉非项目介绍一、基本信息通用名称: 他达拉非汉语拼音: tadalafei 英文名称: tadalafil 商品名:希爱力化学名: (6R-12aR)-6-(1,3- 苯并二恶茂-5- 基)-2- 甲基-2,3,6,7,12,12a- 六氢化吡嗪并[1',2'-1,6]- 吡啶并[3,4-b] 吲哚-1,4- 二酮化学结构式: NH N N OHH OO O分子式: C22H19N3O4 分子量: CAS :171596-29-5 上市情况:已在中国上市,商品名为希爱力。注册分类: 3+6 适应症:勃起功能障碍及肺动脉高压制剂及规格:片剂; 10mg ;20mg 用法用量: 本品的推荐剂量为 10mg, 在进行性生活之前服用,不受进食的影响. 如果服用 10mg 效果不显著,可以服用 20mg.. 可至少在性生活前 30分钟服用. 最大服药频率为每日一次。二、项目简介药理作用: 口服后快速吸收,服药后中位时间 2小时达到平均最大观测血浆浓度(Cmax )。,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响,平均分布容积约 63升,说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓度、血浆内 94% 的他达拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。在健康受试者口服他达拉非平均清除率为 2..5L/hr, 平均半衰期为 ,主要从粪便( 约 61% 的剂量) ,少部分从尿中排出(约 36% 的剂量) 临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP 通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。产品特点: —全球 100 多个国家千万患者的满意选择—试验证明,相比短效 PDE5 抑制剂万艾可,患者及其伴侣都更喜欢长效希爱力—显著改善勃起功能,帮助患者成功完成性生活—一般情况下,可在觉得方便时,口服一粒希爱力,服用后 36小时内,可自由选择任何时间段进行性生活,没有时间压力,在性刺激下享受自然的令双方都满意的性生活—唯一药效不受高脂饮食和适量饮酒影响的 PDE-5 抑制剂—对合并糖尿病的 ED患者,保留双侧肾精前列腺切除术后的 ED患者同样有效—全球大型临床试验证实:安全可靠,耐受性好市场情况来自压力、疾病、药物等因素的影响,约 52% 的40-70 岁男性患有不同程度的 ED,全球 ED男性高达 亿。虽然发病率如此之高,但实际上 95% 的
济南众腾医药他达拉非新药项目转让 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.