脂溶性维生素说明书.doc

【通用名称】脂溶性维生素注射液(Ⅰ)【批准文号】国药准字H32023003【生产厂商】华瑞制药有限公司【批准文号】国药准字H32023003【中文名称】脂溶性维生素注射液(Ⅰ)【产品英文名称】Fat-soluble Vitamin Injection(Ⅰ)【生产企业】华瑞制药有限公司【功效主治】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要【化学成分】本品为脂溶性维生素复方制剂,每10毫升所含组分为:;维生素D210mg;;;注射用大豆油1g;;甘油(无水);氢氧化钠调pH值约为8。【药理作用】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1【药物相互作用】本品含维生素K,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。【不良反应】偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转氨酶,碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。【禁忌症】本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。【产品规格】10ml【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿,每日1ml/kg体重,每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下,将本品加入到脂肪乳注射液内(100ml或以上量),轻摇摇匀后输注,并在24小时内用完【贮藏方法】在冷处(2℃~10℃),避光保存。有效期:二年.【注意事项】1必须稀释后静脉滴注。2用前1小时配制,24小时内用完。核准日期:2007年05月30日修改日期:2008年05月20日旨维®脂溶性维生素注射液(Ⅱ)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名:脂溶性维生素注射液(Ⅱ)英文名:Fat-solubleVitaminInjection(Ⅱ)汉语拼音:ZhirongxingWeishengsuZhusheye(Ⅱ)【成分】本品为复方制剂,其组分为:每10ml:(3300单位)维生素D25µg(200单位)(供注射用)1g卵磷脂(供注射用)【性状】 本品为白色乳状液。【规格】10ml 【适应症】 本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足成人及11岁以上儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。【用法用量】 成人和十一岁以上儿童一日10ml(1安瓿)。使用前在无菌条件下,将本品加入到500ml脂肪乳注射液或5%葡萄糖注射液内,轻轻摇匀后即可输注,并在24小时内用完。本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前在无菌条件下,将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素,溶解后再加入到脂肪乳注射液中。【不良反应】 偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。【禁忌】 本品内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。【注意事项】 1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时内配制,24小时内用完。【孕妇哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】 11岁以上儿童按上述“用法用量”用药;11岁以下的儿童建议使用脂溶性维生素注射