清洁消毒程序确认方案文件编号:方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期目录目的------------------------------------------------------------------------------------------------3职责------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3确认计划时间-----------------------------------------------------------------------------------4确认内容------------------------------------------------------------------------------------------4洁净室消毒效果确认--------------------------------------------------------------------------4设备用75%乙醇的消毒效果确认----------------------------------------------------------575%乙醇溶液浓度确认------------------------------------------------------------------------5异常情况处理程序------------------------------------------------------------------------------6确认结论及效果评价---------------------------------------------------------------------------6再确认周期确认----------------------------------------------------------------------------------6附表--------------------------------------------------------------------------------------------------6目的洁净室的清洁和消毒是清除微粒和微生物的主要手段,但必须保障消毒的有效性,因此必须对洁净室清洁消毒程序进行确认,同时评价消毒剂的消毒效果。本确认是按照《清洁剂与消毒剂管理规程》、《洁净区清洁消毒管理规程》对车间进行清洁消毒后的消毒效果确认。确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写确认方案变更申请及批准书,报确认领导小组批准。;。;。;;,并对试验结果进行分析。;,填写相关验证记录。确认小组成员姓名职务部门确认分工方案和报告的批准方案和报告审核及质量协调方案和报告起草、实施及生产协调生产设备的维护保养物料保证项目检测过程监控实施过程的各项操作,配合质量部实施检测工作。确认计划时间本次确认的计划起止时间::≤3cfu/100cm2。洁净室清洁消毒按
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