药剂学制药工程.docx

散剂-------系指一种或数种药物均匀混合而制成粉末状制剂,可外用也可内服。特点:①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护与收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。制备工艺:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存细粉、最细粉散剂应用:细粉:内服给药最细粉:外用给药粉碎目:减少粒径,增加比表面积,为制剂提供所需粒径物料。粉碎操作意义:有利于提高难溶性药物溶出速度以及生物利用度;有利于各成分混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。混合影响因素:物料粉体性质设备类型操作条件离析措施:①组分比例:采用逐级稀释法②组分密度:密度小者先放入,再放入密度大并选择适宜混合时间。③组分粘附性与带电性:一般应将量大或不易吸附垫底,量少或易吸附者后加入。带电通常可加少量表面活性剂。④含液体或易吸湿性组分:如处方中有液体组分时,可用处方中其它组分吸收该液体。若有易吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决。⑤形成低共熔混合物组分:将二种或二种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现润湿或液化现象,称做低共熔现象。常尽量避免形成低共熔物混合比。颗粒剂是将药物与适宜辅料配合而制成颗粒状制剂特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;(2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全颗粒剂;(3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣均匀性;(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。制备工艺:(制软材要求:手握成团,轻压即散)胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成固体制剂。特点:(1)能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性;(2)药物在体内起效快;(3)液体药物固体剂型化;4)可延缓药物释放与定位释药制备方法:一、软胶囊常用滴制法与压制法制备软胶囊(1)滴制法:滴制法由具双层滴头滴丸机完成。滴制时,胶液、药液温度、滴头大小、滴制速度、冷却液温度等因素均会影响软胶囊质量。2)压制法:目前生产上主要采用旋转模压法。二、肠溶胶囊(1)一种是先将胶囊填充物制成肠溶性,即将药物与辅料制成颗粒或小丸以肠溶性材料包衣后,填充于胶囊而制成。(2)另一种方法是使胶囊壳具有肠溶性而制成肠溶胶囊。常见方法为甲醛浸渍法与肠溶包衣法。甲醛浸渍法:使其肠溶性极不稳定。肠溶包衣法:其肠溶性较稳定。片剂:药物与药用辅料均匀混合后压制而成片状或异形片状固体制剂。优点:剂量准确,应用方便;性质稳定;体积小,携带运输与贮存方便;包衣技术,避免不良嗅味;生产自动化程度高、成本低;可以制成不同类型片剂缺点:年龄:儿童疾病状态:昏迷病人物溶出度与生物利用度低:辅料药物含量变化:挥发性成分分类:(1)按生产方法分类:普通片(素片)、包衣片(糖衣片、薄膜衣片)、多层片(双层片、三层片、包心片)(2)按给药途径分类:口服用片剂、口腔用片剂、外用片剂、皮下给药片剂口服用片剂特点口服用片剂:普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、多层片、缓控释片、::色香味俱佳,易被接受;适用于儿童、:加速崩解困难药物溶解,保证口服后局部疗效;