药店管理制度.doc

管理制度文件目录序号文件名称 01 采购管理制度 02 进货验收管理制 03 药品陈列管理制度 04 药品养护检查管理制度 05 药品拆零销售管理制度 06 处方药调配管理制度 07 药品销售质量管理制度 08 药品效期管理制度 09 进口药品管理制度 10 消费者访问管理规定 11 服务质量管理制度 12 质量信息管理制度 13 不合格药品管理制度 14 质量否决的管理规定 15 质量事故处理和报告制度 16 质量查询管理制度 17 质量投诉管理制度 18 药品不良反应报告制度 19 有关记录和销售凭证管理制度 20 卫生和人员健康状况管理制度 21 含特殊药品复方制剂管理制度 22 设施、设备、计量器具管理制度 23 售后服务管理制度 24 计算机系统管理制度 25 冷藏药品验收管理制度 26 药学服务管理制度 27 药品电子监管管理制度 28 退货管理制度 29 养护设施与仪器设备管理制度 30 质量风险评估、控制、审核管理制度 31 首营企业和首营品种审核管理制度 1 1. 目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。 2. 依据:《药品经营质量管理规范》( 2012 版)、《中华人民共和国药品管理法》。 3. 适用范围:适用于药店药品进货的质量管理。 4. 责任:质量管理人员对本制度的实施负责。 5 、内容: 药店药品必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关法律、法规和政策,合法销售。 药店药品必须从合法企业购进合法药品,严禁从其它渠道购进药品。 药店应当按照具体品种存储限量,及时制定购货计划,购货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 购进药品要依据购药随货同行单建立购进记录,购进记录在系统中自动生成,随货同行单要按月存档,购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至少五年。 购进药品的检验报告应当存档并可以在共享文件中查询。 药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向汇总,为优化购进药品结构提供依据。文件名称: 进货管理制度编号: 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 页数: 1页发放范围:质量管理人员 2 1. 目的:为加强药品零售企业收货环节的管理,验收员按照规定对到货药品与随货同行单进行核准,确定所到药品从合法渠道购进, 避免药品从非法渠道流入药品零售终端,特制定本制度。 2. 依据:《药品经营质量管理规范》( 2012 版)、《中华人民共和国药品管理法》制定本制度。 3. 适用范围:适用于药品的验收。 4. 责任:验收员对本制度的实施负责。 5. 内容: 药店应设置质量验收员,负责对购进药品的质量进行验收。 质量验收员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;在当地体检合格,并经培训后方可上岗。 质量验收员必须依据随货同行单,对进货的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。 到货药品应在规定的时限内及时验收: 一般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕;需冷藏的药品应在到货后 1 小时内验收完毕。 验收中发现有质量问题的药品或错发、漏发、多发等情况, 文件名称: 进货验收管理制度编号: 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 页数: 3页发放范围:质量管理人员、验收员 3 应及时报告质量管理员联系,三天内必须填写退货单,注明退货原因。 验收药品应按照国家有关规定的方法进行验收,按照药品的分类,对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。标签说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; 验收整件包装中应有产品合格证; 对验收抽取的整件药品,应注意从不同部位抽取样品,以使抽样具有代表性; 验收外用药品,其包装的标签和说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识; 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。购进的进口药品,应有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口