中药调剂员课程设置.docx

中药调剂员课程设置第一部分药事管理法规与药学职业道德一、药学职业道德掌握:医药职业道德的概念、特点和原则,医药行业职业守则熟悉:社会主义职业道德的特点、基本原则和核心,医药行业的特点了解:医药经营企业的两重性,医药商品的特殊性和质量的重要性二、药事管理法规知识(一)中华人民共和国药品管理法1、概述熟悉:药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象,国家发展药品的方针、政策了解:药品管理法实施的时间、实施的意义,国家药品监督管理体制2、药品经营企业管理熟悉:药品经营应遵守的规定;药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定; 违反本法的法律责任和处罚的规定了解:开办药品经营企业的法定程序、必备条件,对药学技术人员的要求3、药品管理掌握:药品批准文号的有效期、格式,药品标准,假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定,药品通用名称的规定,处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念,药品标签和说明书的要求熟悉:药品包装材料容器的管理要求,药品不良反应的概念、类别,销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为,药品价格的管理要求了解:药品广告的管理要求,药品不良反应报告的范围、时限,药品监督管理的部门及人员要求3、药品管理掌握:药品批准文号的有效期、格式,药品标准,假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定,药品通用名称的规定,处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念,药品标签和说明书的要求熟悉:药品包装材料容器的管理要求,药品不良反应的概念、类别,销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为,药品价格的管理要求了解:药品广告的管理要求,药品不良反应报告的范围、时限,药品监督管理的部门及人员要求(二)中华人民共和国药品管理法实施条例掌握:药品经营企业管理和药品管理的规定;药品包装、标签、说明书管理的规定熟悉:药品价格和广告管理的规定;法律责任和处罚的规定;本条例用语的含义了解:药品监督方面的规定(三)药品经营质量管理规范(药品零售的质量管理)掌握:药品销售与服务的要求,药品陈列与储存的要求熟悉:人员与培训的要求,营业场所和仓库的要求了解:药品零售连锁企业的含义,药品零售连锁企业的机构组成(四)药品经营质量管理规范实施细则掌握:药品零售的质量管理(五)药品经营许可证管理办法掌握:申领《药品经营许可证》的条件熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求了解:本办法实施时间、总则及附则的内容(六)北京开办药品零售企业暂行规定掌握:零售药店的概念;申领《药品经营许可证》的条件熟悉:申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求了解:本办法实施时间、总则及附则的内容(七)处方药与非处方药分类管理办法(试行)掌握:处方药与非处方药的概念和分类;非处方药标签、说明书及包装的管理规定;经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定熟悉:处方药与非处方药分类管理原则依据(八)非处方药专有标识管理规定(暂行)掌握:甲类非处方药、乙类非处方药的标识熟悉:非处方药标识使用规定了解:使用非处方药标识的意义(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定掌握:处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定熟悉:处方药与非处方药批发销售管理规定;本规定的宗旨和适用范围了解:本规定其他内容(十)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)掌握:药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定熟悉:药品包装内容及包装材料、容器方面的规定了解:药品包装、标签和说明书审批的规定(十一)药品不良反应报告和监测管理办法掌握:药品不良反应报告的要求和程序熟悉:各部门在药品不良反应工作上的职责了解:药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容(十二)药品流通监督管理办法(暂行)掌握:药品经营的监督管理规定熟悉:药品采购的监督管理规定药品销售人员的监督管理规定了解:本办法用语的含义(十三)野生药材资源保护管理条例熟悉:野生药材物种分级标准及采猎、采药原则;重点保护野生药材物种的目录了解:本条例其他内容(十四)中华人民共和国刑法(节选)掌握:销售假药、劣药的刑罚规定熟悉:对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定了解:非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义第二部分药品购销和服务规范一、药品购销掌握内包装、外包装的规定掌握内包装标签、中包装标签及大包装标签的规定掌握批准文号的规定掌握生产批号和有效期的规定熟悉中药商品规格与等级的内容熟悉按药品分类原则陈列药品了解销售人员的素质要求了解销售人员的业务素质二、销售与服务掌握日常经营台帐填制掌握中成药入库验收记录掌握中成药自查、盘点记录第二章中医基础知识(5课时)一、中医的基本特点;二、阴阳学说在中医学中的应用;三、气、血、津液;四、脏腑生理功能五、六淫病因;第三章中