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制药分离工程论文院系:化学与化工学院班级: 10 级制药工程二班姓名:谷伟红学号:********** 制药工业主要包括生物制药,化学合成制药和中药制药。无论是哪种方式的制药,其制药过程均包括原料药的生产和制剂的生产两个阶段,在制药分离工程中主要研究原料药生产过程中的分离技术。原料药的生产一般包括两个阶段,第一阶段为将基本的原料通过化学合成、微生物发酵、提取而获得目标药物成分的混合物。第二阶段主要采用适当的分离技术,将反应产物或中草药粗品种中的药物成分进行分离纯化,使其成为高纯度的符合药品标准的原料药。制药分离过程主要利用待分离的有效活性成分与共存杂质之间在物理化学及生物学性质上的差异进行分离。分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类。机械分离主要包括过滤、离心分离、重力沉降、旋风分离和静电除尘等。传质分离又可分为平衡分离过程和速率分离过程。分离过程有好多种方法,有以下几种: 一:萃取萃取是分离液体混合物的一种常用的方法。萃取的原理: 液萃取是指两个完全不互溶或部分互溶的液相接触后,一个液相中的溶质经过物理或化学作用另一个液相,或在两相中重新分配的过程。几个概念: :欲分离的原料溶液,原溶液中欲萃取组份称为溶质 A,其余称稀释 S:为萃取 A而加入的溶剂,也称萃取 :原溶剂和稀释剂混合萃取后,分成两相,含溶剂 S较多的一相 :主含稀释剂的一相 :萃取相脱溶剂后的溶液 :萃余相脱溶剂后的溶液萃取过程的条件: ; ; ; S对A和B的溶解能力不一样,溶剂具有选择性,即 B AB Ax xy y?其中: y表示萃取相内组分浓度; x表示萃余相内组分浓度。上式表明:萃取相中 A/B的浓度比值应大于萃余相中 A/B的浓度比值。几种萃取方法: 一、双水相萃取术语:萃取是在两个液相间进行。大部分萃取采用一个是水相。另一个是有机相。但有机相易使蛋白质等生物活性物质变性。最近,发现有一些高分子水溶液(如分子量从几千到几万的聚乙二醇硫酸盐水溶液)可以分为两个水相,蛋白质在两个水相中的溶解度有很大的差别。故可以利用双水相萃取过程分离蛋白质等溶于水的生物产品。机理: 某些亲水性高分子聚合物的水溶液超过一定浓度后可以形成两相,并且在两相中水分均占很大比例,即形成双水相系统(aqueous two-phase system,ATPS )。利用亲水性高分子聚合物的水溶液可形成双水相的性质,开发了双水相萃取法, 又称双水相分配法。 20 世纪 70 年代, 科学家又发展了双水相萃取在生物分离过程中的应用,为蛋白质特别是胞内蛋白质的分离和纯化开辟了新的途径。双水相萃取的聚合物不相容性:根据热力学第二定律,混合是熵增过程可以自发进行, 但分子间存在相互作用力,这种分子间作用力随相对分子质量增大而增大。当两种高分子聚合物之间存在相互排斥作用时,由于相对分子质量较大的分子间的排斥作用与混合熵相比占主导地位,即一种聚合物分子的周围将聚集同种分子而排斥异种分子,当达到平衡时,即形成分别富含不同聚合物的两相。这种含有聚合物分子的溶液发生分相的现象称为聚合物的不相溶性。可形成双水相的双聚合物体系很多,如聚乙二醇(PEG )/葡聚糖