GSP实施自查报告怎么写？.doc.doc

-------------------------------------------- 精品文档 Word 可编辑值得收藏------------------------------------------------ ---------------------------------------------------- 精品文档值得收藏----------------------------------------------------------- 1 GSP 实施自查报告怎么写? 近几个月来,我企业对照“ GSP 及其实施细则”和“ GSP 认证现场检查项目”各条款,多次检查企业 GSP 管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从 8 方面进行简要阐述。 1 、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少, 鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3 名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师) 、质量管理员、质量验收员。开业伊始,我药房就是按照 GSP 要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照 GSP 要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合 GSP 要求。 2. 人员与培训。人员组成:本药房经理: *** ,男、** 岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师): *** ,女、** 岁, ** 毕业,从事医药工作 10 多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证; 药品验收员( 兼营业员): *** ,女、**岁, 高中学历, 经培训及考试取得了验收员合格证; 药品养护员( 兼保管员): *** ,女、**岁, 高中学历, 经培训及考试取得了养护员合格证;采购员: *** (兼营业员) ,男、中专学历, *** 生学校毕业; 营业员: *** ,男、中专学历, *** 学校毕业。培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划, 计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划) ,并对-------------------------------------------- 精品文档 Word 可编辑值得收藏------------------------------------------------ ---------------------------------------------------- 精品文档值得收藏----------------------------------------------------------- 2 主要内容进行考试, 考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习, 业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有* 人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。 3. 设施设备情况。本药房营业室面积**m2 、仓库面积***m2 ,营业环境与布局符