前处理车间炒制岗位职责编制部门:生产部编号:BR/SMP-RS209-00复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部目的建立前处理车间炒制岗位生产人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。范围前处理车间炒制岗位生产人员责任生产部经理、前处理车间主任、,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。生产中严格按照炒制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。生产结束后,按照清场SOP®行清场。
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