富马酸喹硫平说明书.txt

启维(富马酸喹硫平片)说明书简要信息:【启维用法用量】口服成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。【启维注意事项】。。、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。、操作机械或高空作业。【启维禁忌】。(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。。、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。、肾功能不全患者禁用。(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。【启维性状】启维为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。【启维批准文号】国药准字H20010117【启维生产企业】企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司富马酸喹硫平片目录基本信息用法用量药物毒理禁忌病症注意事项临床研究编辑本段基本信息【通用名】富马酸喹硫平片【商品名】思瑞康【英文名】QuetiapineFumarateTablet【批准文号】H20030192【生产企业】AstraZenecaUKLimited【规格】【适应症】用于治疗精神分裂症。编辑本段用法用量应每日两次给药,饭前饭后均可。成人:前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。编辑本段药物毒理药效学特性喹硫平是一种非经典抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对五羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能α1受体亲和力低,但对胆碱能毒受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。喹硫平片不产生持久的催乳素升高现象。在一项多剂量临床试验中发现,不同剂量喹硫平组所出现的催乳素水平变化没有差异,与安慰剂组之间也无差异。临床试验显示,喹硫平片对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。一项与氯丙嗪,两项与氟哌啶醇对照的试验显示,喹硫平片的短期疗效与对照药物相当。毒理学急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。给小鼠和大鼠口服(500毫克/公斤)或腹腔注射(100毫克/公斤)后出现典型的抗精神病药物的效应。重复给药毒性研究给大鼠、狗和猴子重复使用喹硫平,可见预期的抗精神病药物样中枢神经系统作用(如低剂量时镇静、高剂量时震颤抽搐或虚弱)。与肝酶诱导相一致的对肝脏的可逆性形态学和功能影响见之于小鼠、大鼠和猴子。甲状腺细胞增生和相应的血浆甲状腺激素水平的变化可见之于大鼠和猴子。在狗身上曾发生一过性心率增加,但不伴随对血压的影响。在剂量达到225毫克/公斤/日给予猴子或啮齿类动物均未发现白内障。在人类的临床研究监测中未发现有与药物有关的角膜浑浊。所有的毒性研究中均未发现有中性粒细胞下降或粒细胞缺乏症。生殖毒性研究喹硫平无致畸作用。致突变研究对喹硫平的遗传毒理研究显示,喹硫平无致突