还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂慢性神经毒性的临床研究.doc

还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂慢性神经毒性的临床研究.doc还原型谷胱甘肽预防奥沙利钳慢性神经毒性的临床研究作者:刘淑红魏萍张灵智高秀展田艳艳陆洪梅刘金菊韩振庆【摘要】目的评价还原型谷胱廿肽对奥沙利釦(OXA)引起的慢性神经毒性的预防作用。方法采用随机、对照的方法,将接受F0LF0X4方案辅助化疗的105例肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,在化疗的同时分别给予还原型谷胱甘肽(54例)和生理盐水(51例),观察两组慢性神经毒性的发生率及严重程度。结果化疗2个周期时,%%,差异无统计学意义(P>);化疗4个周期时,%%,差异无统计学意义(P>);化疗6个周期时,%%,差异具有显著性统计学意义(),OXA的剂量为85mg/,静脉滴注2h,每2周1次。治疗组自接受0XA化疗当天至第5天,每天给予还原型谷胱甘肽1500mg/,加入100ml生理盐水中静脉滴注30mine对照组自接受OXA化疗当天至第5天,每天给予生理盐水100ml,-synthelabo公司肿瘤中心建立的专门分级标准:①0度感觉止常;②1度短时间的感觉异常和感觉麻木;③2度二治疗周期间持续存在的感觉异常及感觉麻木;④3度感觉异常及感觉麻木引起功能障碍。在治疗前及每个周期后,记录神经毒性的发生、持续时间及症状,在治疗的第2周期后,第4周期后,第6周期后分别评估两组的神经毒性。,根据每次神经毒性评价结果调整OXA的剂量。出现1度神经毒性,不调整剂量。出现2度神经毒性时,如下周期治疗前恢复到0〜1度,可继续原剂量治疗;如下周期治疗前未恢复,可适当推迟治疗时间(1周左右),直至恢复到1度再用药;如在第3周左右仍不能恢复到1度,则将OXA的剂量减少25%。如岀现3度神经毒性,贝I」停用OXAo由于其他原因造成严重毒性反应,按照治疗规范调整剂量。还原型谷胱廿肽己应用多年,安全性较好,不调整剂量。。不良反应发生率之间的比较采用卡方检验。(表1) 107例患者中,治疗组和对照组各1例未完成2个周期化疗;105例完成了2个以上周期化疗,纳入最终分析。其中治疗组50例(%)完成6个周期化疗,对照组39例(%)完成6个周期化疗。两组患者完成化疗情况差异具有统计学意义()。化疗4个周期时,治疗组无3度神经毒性发生,1、2度神经毒性的发生率分别是26例(%).5例(%)。对照组有1例发生(%)3度神经毒性,1、2度神经毒性的发生率分别是23例(%)、8例(%),两组间差异无统计学意义(p>)o化疗6个周期时,治疗组1、2、3度神经毒性的发生率分别是27例(%)、8例(%)和2例(%)。对照组1、2、3度神经毒性的发生率分别是19例(%)、10例(%)和6例(%)。两组间差异具有统计学意义(P<)o3讨论慢性神经