化妆品105条 内审检查表.doc

机构与人员审核部门/人员行政部审核日期2018-01-17审核员项目审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符合原则第一节*1企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。检查组织架构图,职责权限描述是否建立。检查整体组织架构,全面评价组织的各从而保证个岗位是否履行自己的职责,整个组织架构的良好运作。√对应组织机构图,已规定各部门的职责各部门职责已形成文件各部门主管明确自身职责2企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。检查过程中,通过观察、与员工交流,了解企业对于保证产品质量的资源投入。检查后综合评价,企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。检查质量负责人授权书或其他证明文件。质量部门检查组织架构图和实际运作,是否独立。质量管理部门负责人是否专职。质量负责人是否同时兼任生产负责人。√查看我司质量负责人授权书,由莫智荃担当;查看架构图,品保部为独立部门,且与生产部门相互独立。3企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能正确履行自己的职责。综合评价,人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。现场抽查人员档案建立情况。观察操作或询问抽查不同岗位的员工,核对相应的作业文件要如何开展工作,求。.√检查行政部人事档案建立情况,符合要求员工花名册个人档案表岗位职责人员第二节职责与要求*4企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责:本要点的组织实施;;。,具有三年以上主要职责:化妆品生产相关质量管理经验。;确保质量标准、检验方法、;确保原料、包装材料、;评价物料供应商;;;负责其他与产品质量有关的活动。,是否具有相应的资历;检查是否明确规定质量负责人的职责;了解其某一职责是如何开展的。了解其履职的能力是否胜任。检查质量管理部门负责人学历证书或是否具有相应资质及职称证书及档案,经验。了解其某一职责是如何开展的。了解其履职的能力是否胜任。√质量负责人档案(学历、个人档案表)质量负责人及品保部负责人职责品保部职责:负责进料检验、过程检验、出厂检验等5企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责:确保产品按照批准的工艺规程生产、;;确保生产环境、。检查生产负责人的档案,是否具有相应的资历;检查是否明确规定生产负责人的职责。了解其某一职责是如何开展的。了解其履职的能力是否胜任。√生产负责人档案(学历、个人档案表)生产负责人职责生产部职责:生产过程控制、生产管理*6检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训,考核合格后上岗。微生物检验人员的检查检验人员档案,其他检验人员的专资格证或培训证明,业技术培训记录,检查是否经过考核,并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。√检验员经过考核,能胜任检验岗位检查微生物室检验员有微生物检验员资格证,检查检验员有专业技术培训,并且对工作内容熟悉,测试能力符合岗位要求。.第三节人员培训7企业应建立培训制度。企业应建立员工培训和考核档案,包括培训计划、培训记录、考核记录等。培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。检查是否建立培训制度。按照培训制度规定,检查是否按照规定实施。现场抽查3—5个人员,培训内容是否包含上述规定,保留相应的记录。至少每年进检查培训是否按计划进行,行一次。更检查是否定期收集员工的培训需求,新培训计划,是否按计划落实。个与生产、质量相关人5现场抽查3—保留查是否有相应的培训和考核,员,相应的记录。√QP001《人力资源管理程序》查看有培训制度,每年都有培训计划,从培训计划中抽查三项培训,有查到相应培训记录及参训人员的考核记录人员第四节卫生8企业应制定人员健康卫生管理制度。企业从业人员应保持良好个人卫生,直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲,不得化浓妆、喷洒香水,不得将个人生活用品、食物等带入生产车间,防止污染。检查企业是否建立人员健康卫生管理制度;员工检查