医学科学技术档案管理办法.doc

医学科学技术档案管理办法.doc医学科学技术档案管理办法目录第一章总则第二章科技文件材料归档范围第三章科技文件材料的形成'立卷和归档第四章科技档案管理体制及干部配备第五章科技档案的管理和利用第六章附则第一章总则第一条根据国务院批准的《科学技术档案工作条例》,加强对医学科学技术档案的管理,达到完整'准确、系统、安全和有效利用的目的,为发展医疗卫生事业服务,特制定本办法。第二条医学科学技术档案,是指医学科学研究\科学管理、生产技术和基本建设活动中形成的,具有保存价值的文字'材料'图纸、照片'表报'录音带'录相'影片'计算机数据等科技文件材料。第三条医学科学技术档案是国家档案的一个重要方面,是医学科学研究过程的真实记录和反映,是深入进行科学研究工作的必要条件和依据,在我国社会主义现代化建设中起着重要作用。医学科学技术档案工作是卫生部门科研管理、生产管理、技术管理的重要组成部分,各级医学科研技术部门,都应加强领导,把科技档案工作纳入科研管理'生产管理和技术管理的工作之中。第二章科技文件材料归档范围第四条医学科学研究档案长远规划和年度计划、课题研究计划任务书、说明书'选题报告'工作方案。领导部门的有关指示'专家的建议、协作的协议书'合同等。科研论文'专著原稿'研究工作报告和阶段性工作报告'年终总结报告、最后总结报告'成果鉴定书'推广使用报告'成果奖励文件'发明申请书'发明评议书'发明证书、发明奖励及研究项目的修订或撤销等文件。4•调查和考察报告,实验、分析、试制、测试、观测的各种原始记录和数据'或经过整理的计算数据'配方等。各种稀有实物'标本、样品等分别编号登记,在科室指定专人保管。研究过程中产生的图表、幻灯片、录相带、录音带'电影胶片'坐标图等。对外科技合作协议书,批准文件,科技合作报告、方案等。第五条防病治病技术档案各种传染病、职业病、地方病'寄生虫病流行调查报告、防治方案、规划、总结'监测点防治点记录数据等有关材料。疫情报表和统计材料。。住院及门诊病例的分析统计'医疗质量统计。特殊病例的临床观察记录、治疗经过、病例分析、治疗经验总结,疑难死亡的病历讨论等。医疗、护理等技术工作的发明'创造'革新材料及数据成果。血站的科研成果、科技文件材料和数据等。名老中医、教授及专家的学术经验、专著和医案、医话原稿。名老中药师的中药专著原稿,炮制技术材料。'生长发育和调查分析总结。10・妇女保健和疾病防治的专题材料,计划生育的技术指导、妇女四期劳动保护等材料。11・住院及门诊病历、X光照片、病理室标本、心脑电图室各种生化检查的登记图表等,仍在原产生单位保管。这些档案均属科技档案,其借阅'转移'销毁均按科技档案管理办法办理。第六条教学科技档案教学管理工作的有关规章制度。本单位自编或受委托编写修订的各种教材;水平较高的讲义'教学参考资料'实验指导书等。教学计划、教学大纲和教案的执行记录,教学日历的编制。研究生的毕业设计、毕业论文;学位论文及答辩记录,报告'批复的有关文件。干部进修教育'函授教育的有关规定'计划等。'防护'环境放射性卫生监测和剂量'电离辐射远后期效应料。核武器损伤规律、治疗、防护'监测及卫生组织措施的实验材料。职业病危害的现场调查、现场测定及评价劳动条件的材料,职业病防治调查、急慢性职业中毒报告等有关材料。自然环境与人体健康关系的调查研究,生活饮用水源的监测资料、工业废气、废水、废渣及生活废弃物对人体健康影响的调查材料,重大环境治理方案的技术指导材料、审查意见书等。5・食品卫生标准、规划、技术报告、审核意见书;重大食品污染'中毒事件的有关材料。卫生标准研究的材料。第八条药品、生物制品的生产及鉴定技术档案:、规划设计任务书,产品试制说明书'实验设计'实验数据、现场考核及临床试验观察记录,协作合同及完成情况报告等。生产及技术检定的记录。产品质量及经济技术指标完成统计及说明。上级部门对产品生产、抽查及检定工作的批复'审定文件。生产检定规程'细则、生产工艺'产品目录'说明'规格及使用方法的有关材料。生产及检定工作经验交流会等有关资料。生产及检定工作管理办法,定额指标及责任制等有关材料。动物的药理'毒理、免疫实验和效果观察及临床药理、临床试验等有关材料。产品改进及合理化建议、重大事故的调查和总结等有关材料。、批准文件,临床试验研究的全部材料。第九条仪器设备档案订购仪器设备的合同、协议书'以及图纸'说明书'操作规程'合格证书'装箱单等。安装、调试及验收记录'报告。运行使用过程中取得的实效记录,大'中修记录,事故记录及处理报告等。仪器报废的技术鉴定材料、报告及上级主管单位的批件。第十条基建工程技术档案1•计划任务书、合同'