软膏剂 Ointments 吕万良教授北京大学药学院药剂系 Tel: 82802683 Email: ******@bjmu. 第一节软膏乳膏糊剂第二节眼膏剂第三节凝胶剂一、概述 Introduction 1. 定义软膏剂( ointments )系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。一、概述 Introduction ?乳膏剂药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂因基质不同: 水包油型乳膏剂油包水型乳膏剂?糊剂大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂 2. 分类按分散系统分为三类?溶液型软膏?混悬型软膏?乳剂型软膏?类似软膏的,但在性质上有所区别的尚有糊剂、凝胶剂和刚性泡沫剂( rigid foams )。一、概述 Introduction 3. 发展沿革汉代张仲景的《金贵要略》记载有制法和作用; 传统上使用豚脂、羊脂、麻油、淀粉、甘油、凡士林等; 19世纪后采用乳剂基质、水溶性基质。一、概述 Introduction 4. 软膏剂的质量要求(1)均匀、细腻,有适当粘稠性并易于涂布; (2)无刺激性、过敏性及其它不良反应; (3)无变质现象:酸败、异臭、变硬、变色和油水分离现象; (4)当大面积烧伤时,应预先进行灭菌。眼用软膏属于无菌制剂。一、概述 Introduction 软膏剂基质的质量要求(1)润滑、稠度适宜、易于涂布; (2)无刺激性,性质稳定,与主药无配伍变化; (3)具有吸水性,能吸收伤口分泌物; (4)不妨碍皮肤正常功能,具有良好的释药性能; (5)易洗除,不污染衣服。二、基质与附加剂 Matrices and additives (一)油脂性基质?油脂性软膏基质,系指动物油脂、类脂、烃类和硅酮类等疏水性物质基质。?油脂性软膏基质的作用:涂布于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用,但释药性能较差、不易洗除, 较少应用。一般用于遇水不稳定的药物。二、基质与附加剂 Matrices and additives (1)凡士林 vaseline ?又称为软石蜡( soft paraffin ),由多种分子量烃类半固体状混合物,熔程 38~60 ℃。凡士林有黄、白两种,后者是经漂白而成。?化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的抗生素药物(如金霉素)。但仅能吸收 5% 的水份,故不适用于有大量渗出液的的患处。二、基质与附加剂 Matrices and additives
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