药品经营质量管理制度.doc

药品经营质量管理制度药品经营质量管理制度常熟市启康药房常熟市启康药房管理制度目录序号文件名称01各级人员岗位责任制(1)药房负责人岗位责任制(2)质量负责人岗位责任制(3)质量管理员岗位责任制(4)药品验收员岗位责任制(5)药品养护员岗位责任制(6)营业员岗位责任制(7)财会人员岗位责任制(8)收银员岗位责任制(9)采购员岗位责任制(10)保管员岗位责任制(11)处方审核员岗位责任制02药品购进质量管理制度03药品质量验收管理制度04药品储存质量管理制度05药品陈列质量管理制度06药品养护质量管理制度07首营企业和首营品种审核制度08药品销售管理制度09药品处方调配管理制度文件编号页码SMP-01SMP-01-01SMP-01-02SMP-01-03SMP-01-04SMP-01-05SMP-01-06SMP-01-07SMP-01-08SMP-01-09SMP-01-10SMP-01-11SMP-02SMP-03SMP-04SMP-05SMP-06SMP-07SMP-08SMP-09[***********][1**********]122常熟市启康药房管理制度目录序号文件名称10拆零药品管理制度11质量事故管理制度12药品效期管理制度13不合格药品管理制度14假劣药品报告制度15药品分类管理制度16记录和凭证管理制度17质量信息管理制度18药品不良反应报告制度19卫生和人员健康管理制度20服务质量管理制度21质量教育、培训及考核管理规22质量管理工作检查、考核与奖23计算机系统管理制度文件编号SMP-10SMP-11SMP-12SMP-13SMP-14SMP-15SMP-16SMP-17SMP-18SMP-19SMP-20SMP-21SMP-22SMP-23页码[***********]3233343536-37常熟市启康药房管理制度01各级人员岗位责任制编号文件名称药房负责人岗位责任制起草人审核人批准人日期日期日期SMP-01-01执行日期修订日期1、负责领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规负责领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准,对药房经营药品的质量负领导责任。2、负责领导设置药房质量管理人员,维持体系的有效运行,确定质量负责人。目标:分配质量职能,任免质量负责人,配备经营管理与服务所需要的设施资源,保证药房的正常运行。3、实施方针目标管理,推进质量改进。4、研究、部署、检查质量工作,对药房质量管理制度的执行情况进行考核和奖惩。01各级人员岗位责任制编号文件名称质量负责人岗位责任制起草人审核人批准人日期日期日期SMP-01-02执行日期修订日期1、质量负责人对企业经营药品的质量负领导责任。2、质量负责人具体负责企业质量管理工作。3、质量负责人执行国家的有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。4、负责起草企业药品质量管理制度,并指导督促制度的执行。5、负责首营企业、首营品种的质量审核。6、建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查处理及报告和负责药品验收管理。8、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监控。9、负责收集和分析药品质量信息。10、对企业职工开展药品质量方面的教育或培训。01各级人员岗位责任制编号文件名称质量管理员岗位责任制起草人审核人批准人日期日期日期SMP-01-03执行日期修订日期1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。2、督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。3、在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作。4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。6、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损签订审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录。7、按月检查陈列药品的质量状况,保证符合规定要求。8、定期检查门店环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。9、负责建立药品质量档案和收集质量标准。10、负责种类记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。01各级人员岗位责任制编号文件名称药品验收人员岗位责任制起草人审核人批准人日期日期日期SMP-01-04执行日期修订日期1、在药房质量负责人领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规,贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。2在质量负责人的业务领导下负责按法定产品质量标准和合同规定的质量条款对入库药品进行质量验收,对入库药品质量中有关指标负责任。3药品验收人员对入库药品