制药工程实习报告.doc

制药工程实习报告我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,,成立于二000年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。公司致力于新产品的开发,除现有原料品种16个、制剂品种20个外,还开发研制了仿制药一批,新药5个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于4个,新药不少于3个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。实习内容包括以下几个方面:(1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结(4)提高沟通及人际关系处理能力(5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力3、实习主要内容我们实习每周轮岗位的制度,在各个实习岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实习过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容:(1)技术质量部该部门分QA和QC室。QA部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。了解全厂的质量监督和管理制度。了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、“盐酸左氧氟沙星胶囊”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。了解精密仪器的使用操作。了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回及投诉等相关知识的了解。(2)原料车间了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等)的工艺流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。(3)固体制剂车间了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10