盐酸雷尼替丁胶囊批生产记录.doc

盐酸雷尼替丁胶囊批生产记录上海惠仁(焦作)药业有限公司盐酸雷尼替丁胶囊批生产记录08-SOR-0068-01盐酸雷尼替丁胶囊批生产记录规格()批号()生产日期()批量()上海惠仁(焦作)药业有限公司上海惠仁(焦作):检查内容检查结果检查操作间是否有清场合格证并在有效期内。是否已贴《清场合格证》副本()检查设备是否已清洁并在有效期内。设备:()检查设备状态是否完好。设备状态:()检查操作间温湿度是否在规定范围内。温度:()?(温度:18,26?,湿度:45,65%)湿度:()%检查捕尘设施状态是否完好。捕尘设施:()检查容器具是否已清洁并在有效期内。容器具:()检查人:QA:日期:过筛操作:,过筛后外观检查无振荡筛粉机:ZS-515异物。筛网目数:(),过筛后外观检查无异物。开始时间:(:,:)结束时间:(:,:)筛网目数:()目开始时间:(:,:)结束时间:(:,:)检查人:复核人:日期:收率及物料平衡:收率E=B/物料平衡F=领料重量细粉重量剩余重量粗料重量物料名称(A-C)(B+D)/A(Kg)B(Kg)C(Kg)D(Kg)*100%(A-C)*100%盐酸雷尼替丁淀粉计算人:复核人:日期:清场:清场内容检查结果移出所有物料。()移出所有容器具。()清洁设备。()打扫房间卫生。()清洁完毕,检查合格后,挂已清洁和已清场卡。()检查人:QA:日期:上海惠仁(焦作):检查内容检查结果检查操作间是否有清场合格证并在有效期内。是否已贴《清场合格证》副本()检查设备是否已清洁并在有效期内。设备:()检查电子称状态是否完好,是否有校验合格证。电子秤:()检查操作间温湿度是否在规定范围内。温度:()?(温度:18,26?,湿度:45,65%)湿度:()%检查压差是否在规定范围内(?5Pa)。压差:()Pa检查捕尘设施状态是否完好。捕尘设施:()检查容器具是否已清洁并在有效期内。容器具:()检查人:QA:日期:称量操作:操作步骤记录结果电子秤:TCS-150依次称量原辅料,按单次投料量单次重量单次重量单次重量批总重量配料,装入洁净容器内。名称(Kg)(Kg)(Kg)(Kg)经QA复核,准确无误后转入中盐酸雷尼间站储存。替丁将剩余原辅料退回原辅料暂存淀粉室。操作人:复核人:日期:物料平衡:领料重量批投料重量剩余重量物料名称物料平衡F=B/(A-C)*100%A(Kg)B(Kg)C(Kg)盐酸雷尼替丁淀粉计算人:复核人:日期:清场:清场内容结果检查移出所有物料。()移出所有容器具和其它物品。()清洁电子秤。()清洁房间卫生。()清洁完毕,检查合格后,挂已清洁和已清场卡。()检查人:QA:日期:上海惠仁(焦作):检查内容检查结果检查操作间是否有清场合格证并在有效期内。是否已贴《清场合格证》副本()检查设备是否已清洁并在有效期内。设备:()检查设备状态是否完好。设备状态:()检查操作间温湿度是否在规定