稳可信－万古霉素.doc

商品名称:稳可信英文名称:VancocinCP【理化特性】『性状』类白色至微粉色粉末,无臭。【药理作用】『药理毒理』万古霉素对细菌的作用,主要是抑制细菌细胞壁的合成,除此之外,万古霉素还会改变细菌细胞的渗透性和RNA的合成。万古霉素和其他抗生素之间,不会发生交叉耐药性。万古霉素能有效的对抗葡萄球菌,包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括对methicillin其耐药性的菌株),链球菌[包括化脓性链球菌,肺炎链球菌(包括对青霉素具耐药性菌株)、无乳链球菌、草绿色链球菌(如粪链球菌)],难辨梭状杆菌,链球菌群,牛链球菌和肠球菌(如伪膜性结肠炎关连的产毒菌株)以及类白喉菌。在体外试验中对万古霉素敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌,乳杆菌属,放线菌属,梭状杆菌属及杆菌属。对于革兰氏阴性杆菌,分枝杆菌或真菌,体外试验结果显示,万古霉素不具活性。协同作用:万古霉素与氨基糖甙类并用,体外试验显示,对抗金黄色葡萄球菌,非肠球菌D群链球菌,肠球菌和链球菌属(草绿色链球菌群)等菌株时,具有协同作用。纸片药敏试验:依据美国国家委员会有关临床试验的标准,推荐使用纸片法测定万古霉素敏感性。标准30微克纸片药敏试验结果应根据以下标准来确定。敏感菌所产生的抑菌圈直径大于或等于12毫米,则此试验菌对疗法有效。细菌所产生的抑菌圈直径为10至11毫米,则为中度敏感,若此类菌感染局限在组织或体液,则高浓度的万古霉可达治疗效果。耐药菌产生的抑药圈小于或等于9毫米,则此菌对疗法无效,须选择其他疗法。使用稀释法判定,如果最小抑菌浓度(MIC)小于或等于4微克/毫升,则此分离菌为敏感菌。如果最小抑菌浓度(MIC)大于或等于16微克/毫升,即此菌对万古霉素具有耐药性,如果最小抑菌浓度(MIC)大于4微克/毫升,小于16微克/毫升,则考虑为中度敏感菌。标定方法须使用标准菌株,30微克的纸片对金黄色葡萄菌所产生的抑菌圈直径应为15至19毫米,使用稀释法测定,标定方法亦须使用标准实验控制菌株。标准万古霉素粉末,对金黄色葡萄球菌的最小抑制浓度(MIC),对粪链球菌的最小抑制浓度(MIC)。『药代动力学』万古霉素需经脉给药用于全身性感染治疗;口服吸收差,肌肉注射有疼痛感。肾功能正常患者,多次静脉点滴1g稳可信(15毫克/公斤)60分钟以上,在静点结束时,平均血中浓度药可达63毫克/毫升;静点结束后2小时,平均血中浓度约23毫克/毫升;静点结束后11小时,平均血中浓度约8微克/毫升;多次静点500mg30分钟以上,在静点结束时,平均血中浓度约可达49微克/毫升;静点结束后2小时,平均血中浓度约19微克/毫升;静点结束后6小时,平均血中浓度约10微克/毫升;多次给药时血中浓度和单剂量一次给药时相似。肾功能正常者,万古霉素血浆平均消除半衰期为4至6小时,在最初24小时,约有75%的万古霉素由肾小球滤过经尿中排除,,,肾功能障碍者,会减缓万古霉的排泄,肾功能衰竭的患者,。-。此药在体内不易被代谢,腹膜透析时,在六小时内,腹腔内给药,约有60%可吸收分布至全身,腹膜内注射30毫克/公斤万古霉素,血中浓度约可达10微克/毫升,利用血液透析或腹膜透析均不能有效的将万古霉素清除,但有些报告表明使用血浆灌注和血浆滤过法可提高万古霉素清除滤。万古霉素的全身性总清除率和肾清除率在老年患者中可能会降低。当万古霉在血中浓度为10至100微克/毫升时,利用超滤法测得,约有55%的万古霉素与血清蛋白结合,静脉给予万古霉素后,在胸腔液、心包液、腹膜液、滑囊液、尿液、腹膜透析液和心房组织均显示达到杀菌浓度。万古霉素不易渗透进入正常脑脊髓液中。但是,当脑脊髓膜发生感染时,万古霉素能渗透至脊髓液、膜至脑脊髓中。【适应症】稳可信适用于治疗对甲氧西林具有耐药性的葡萄球菌引起的严重或致命感染。对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类、或使用后治疗无效的葡萄球菌和肠球菌感染患者,以及对万古霉素敏感的细菌所引起的感染,稳可信均适用。当怀疑感染是由对甲氧西林具有耐药性的葡萄球菌所引起,万古霉素可作为初期治疗,但药敏试验有之结果之后,治疗应做适当调整。使用稳可信治疗葡萄球菌所导致之心内膜炎效果良好。对其他因葡萄球菌引起的感染包括败血症、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染亦有效。当葡萄球菌感染症局部化脓,用抗生素时应当引流脓液。单独适用稳可信或是并用氨基糖甙类治疗由草绿色链球菌或牛链球菌所引起的心内膜炎,效果均佳。有报告指出,由肠球菌(如:粪链球菌)所引起的心内膜炎,使用稳可信,则须并用氨基糖甙类方有疗效。类白喉杆菌引起