03人员培训教育管理制度.doc

程理规训教育管人员培门编制部:行政部:号SMP-JG003-03-00编7:,建立人员培训管理规程,和依法制药的法律意识。.依据22010年修订)《药品生产质量管理规范》(。.责任4行政部、。,内容至少应当包括:培训时间、培训内容、培训对象、课时、考核形式及负责部门等,并由质量管理负责人批准培训计划或培训方案。行政部负责组织公司整体计划内培训的实施并协调所有公司内培训;其他各部门应当予以协助。新员工的培训由行政部负责计划和实施。,、授课内容、课时和授课人及地点。,有责任通知行政部,以便安排培训和实现文件跟踪。,并做好培训资料准备。,经部门主管及企业主管批准后,交行政部实现文件跟踪。,由行政部提出具体方案,经总经理批准后执行。,均由行政部根据工作需要和专业对口的原则拟定分配方案报总经理批准;凡参加各主管部门举办的短期(半年之内)的专业工种有证培训者,由部门推荐,报行政部审批。、技术人员或外请专家担任。行政部负责组织授课教师的聘请。,历次培训的教案、以及外出培训人员将相关资料交行政部存档作为培训教材的参考资料。:药品生产企业各级管理人员,生产、检验、设备维修人员以及与生产活动、药品质量有关的其他人员均应接受培训教育。每年至少要接受两次培训。.:以《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训教育为主,同时对药品生产、销售的法律、法规,质量管理基本知识、专业基础知识、岗位技能、岗位操作、岗位职责、卫生学、微生物学基础知识等相关内容进行培训教育。根据不同对象,培训教育的侧重点不同。《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的理论和实践。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及其有关药品生产、销售的法律、法规。、岗位操作、相关专业知识和技术技能的培训教育。。。:,教材要由浅入深,注重普及与提高,理论与实践相结合。,不断更新自我知识体系,提高培训质量。每个人授课前应拟订授课大纲,授课后交行政部备案。:药品质量关系着人民的生命安全,使全体员工确立质量第一的原则。培训教育可采用公司外培训和公司内培训,公司外培训可采用参加会议,短期学习班、脱产学习