溴氯海因的工艺流程.doc

论文摘要根据《兽药管理条例》规定,该规范是兽药生产和质量管理的基本准则,适合于兽药制剂生产的全过程,原料药生产中影响成本质量的关键工序。但目前对兽药生产管理的的力度,对国家质量的标准欠缺。对应生产的分工职责认识不清,生产工艺流程不到位;兽药生产的质量不容乐观,环境和流程不规范,兽药成品的质量问题很突出。兽药的残留物未能从根本上解决,兽药生产体制不健全等问题监管措施不到位;生产的兽药质量依然不容乐观;流通和使用环节不规范,动物产品质量安全问题比较突出,兽药残留和使用违禁药物等安全隐患还没有从根本上消除;兽药监管体系和手段不健全等问题对消费者的权益造成损害,很大程度上影响兽药管理部门的形象,所以对工艺流程这块要严加管理,分析存在的主要问题,提出管理的重点和办法为未来的兽药工艺流程铺好扎是的基础。关键字:兽药管理流程目录引言???????????????????????????????? 1 一、兽药和兽药管理工作的概念和认识???二、(一)兽药和兽药管理工作的概念?????? 1 (二)充分认识兽药监管工作的重要性?????? 1 (三)兽药管理工作的主要内容??????? 2 二、现阶段兽药管理工作的环节????????????? 2 (一)兽药监督管理机构和队伍建设????????????? 2(二) 兽药研发审批????????????????????????,,, 2 1、新兽药研制管理和安全监测制度?????????????? 2 2、兽药进出口管理程序???????????????????????? 2 3、兽用生物制品的管理???????????????????????? 3 4、兽药行业标准和地方标准清理???????????????? 3 (三)兽药生产和经营管理????????????????? 3 1、兽药生产和经营许可??????????????????????? 3 2、兽药行业准入管理工作,兽药 GMP 管理??????? 3 3、兽药标准化工作????????????????????????,,,, 4 4、兽药标签和说明书、兽药商品名命名管理?????? 4 (四)兽药使用管理???????????????????????,4 1、处方药和非处方药分类管理制度?????????????? 4 2、用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度?????????,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 43、禁用兽药管理工作?????????????????????????,4(五) 兽药市场监督整顿和行政执法????????????? 5 1、加大对违法行为的处罚力度?????????????,,,, 5 2 、组织实施兽药残留监控计划,细化了动物及动物产品残留监控制度???,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,5 三、兽药监管工作今后的重点和未来设想????????? 5 (一)兽药监管体系的建设????????????????????? 5 1、加快推进兽医管理体制改革?????????????????? 5 2、构建符合实际的监管体系??????????????????? 53、建立稳定的经费保障机制??????????????????? 64 、加强兽药监督检验设施建设????????????????? 6 (二)兽药监管法规和配套规章的建设????????? 6 (三) 今后兽药监管工作的展望????????????? 6 1、加强宣传培训,提高从业者素质,合理使用???? 6 2、进一步完善兽药监管法规体系???????????????,6 3、加强兽药 GMP 企业管理?????????????????,,, 6 4、严厉打击假劣兽药??????????????????????,,, 7 5、探索兽药管理的新模式??????????????????,,, 7 四、参考文献????????????????????????????引言兽药是一种特殊的商品, 在畜牧业健康发展中发挥不可替代的作用。作为预防、治疗、诊断动物疾病的物质, 作为畜牧业发展的投入品, 必须符合国家法定质量标准, 保证用药安全和疗效, 合理使用兽药, 可以预防和治疗动物疫病, 促进养殖业的发展, 使用不当使用过量或违规使用, 特别是假劣兽药和违禁兽药的使用, 其副作用和毒性将直接危害公共卫生安全, 造成动物或人的群体性危害。改革开放以后, 畜产品全面短缺的历史已经结束, 人们的生活水平不断提高, 对动物产品的要求已从量的需求向质的要求改变。随着畜牧业和兽药产业的不断发展, 消费者对动物产品质量的要求和动物产品质量二者之间的矛盾日益突出, 加强兽药生产、经营、使用等方面的监管, 保证动物产品