实验七 缓释片的制备.ppt

实验七缓释片的制备————茶碱缓释制剂的制备及释放度的测定一、实验目的和要求1、通过制备茶碱缓释制剂,熟悉缓释制剂的基本原理与设计方法。2、掌握缓释制剂释放度的测定方法及要求。二、实验原理1、缓释制剂是指延长药物在体内的释放、吸收而达到延长药物作用时间为目的的剂型。2、缓释制剂所包含的种类很多,在本实验中我们要制备的是溶蚀性骨架型和亲水凝胶骨架型缓释剂。骨架片:药物和一种或多种骨架材料及其它辅料制成的片状固体剂型。溶蚀性骨架缓释片:以惰性的脂肪及蜡类基质为骨架材料的骨架型片剂。该类缓释片是通过脂肪或蜡质的逐渐溶蚀来达到释放药物而得名。亲水凝胶骨架缓释片:以亲水性高分子聚合物为骨架材料的缓释片。该类缓释片在胃肠道消化液中膨胀形成凝胶,使释药时间延长而得名。3、把药物制成缓释剂的目的:(1)减少血药浓度的峰谷现象,降低毒副作用,提高疗效;(2)能够减少给药次数,改善患者的顺应性;(3)增加药物治疗的稳定性。4、释放度是检查缓释剂的重要指标,是指药物在规定的溶剂中释放的速度和程度。一般地通过释药曲线来评价释放度,制作曲线时至少在释放度为0-20%(~2h)、45%-65%及最后完全释放时取样分析,从药物是否有突释、释药特性及释药完全程度等方面来评价。为了确保准确性,常外加两个取药时间点分析。三、实验药品和器材略四、实验内容及步骤:1、茶碱溶蚀性骨架缓释片的制备(1)%(2)制备方法熔融硬脂醇+茶碱冷却、混匀+HPMC胶液软材过18目筛湿颗粒整粒36-40℃干燥干颗粒过16目筛+硬脂酸镁压片茶碱熔蚀性骨架片2、茶碱亲水凝胶骨架缓释片的制备(1)%(2)制备方法HMPC茶碱乳糖混合均匀+80%乙醇软材18目筛湿颗粒整粒干颗粒过16目筛+硬脂酸镁压片茶碱熔蚀性骨架片50