保健品-减肥功能评价方法.docx

附件8:减肥功能评价方法试验项目、试验原则及结果判定Items,、、(睾丸周围脂肪垫、肾周围脂肪垫).、。。,不单纯以减轻体重为目标。。。。。,仅进行人体试食试验。,应对试食前后的受试者膳食和运动状况进行观察。,除开展不替代主食的设计指标外,还应设立身体活动、情绪、工作能力等测量表格, 排除服用受试样品后无相应的负面影响产生。 结合替代主食的受试样品配方,对每日膳食进行营养学评估。,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。:实验组的体重或体重增重低于模型对照组,体内脂肪重量或脂 /体比低于模型对照组,差异有显著性,摄食量不显著低于模型对照组, 可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。:不替代主食的减肥功能受试样品: 试食组自身比较及试食组与对照组组间比较, 体内脂肪重量减少,皮下脂肪四个点中任两个点减少,腰围与臀围之一减少, 且差异有显著性,运动耐力不下降,对机体健康无明显损害, 并排除膳食及运动对减肥功能作用的影响, 可判定该受试样品具有减肥功能的作用。替代主食的减肥功能受试样品: 试食组试验前后自身比较, 其体内脂肪重量减少, 皮下脂肪四个点中至少有两个点减少,腰围与臀围之一减少,且差异有显著性( P<),微量元素、维生素营养学评价无异常,运动耐力不下降,情绪、工作能力不受影响,并排除运动对减肥功能作用的影响,可判定该受试样品具有减肥功能作用。,再给予受试样品(肥胖模型),或在给予高热量食物同时给予受试样品(预防肥胖模型),观察动物体重、体内脂肪含量的变化。,解剖器械等,戊巴比妥钠。,适应期结束时,体重 200±20g,每组8-12只。,以人体推荐量的5倍为其中的一个剂量组,另设二个剂量组,必要时设阳性对照组空白对照组。受试样品给予时间至少给予6周,不超过周。%蔗糖、%猪油,适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外,模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙:磷均要达到维持饲料的国家标准。2组,10