第二节 临床诊断试验的评价一、灵敏度和特异度研究一种用于诊断的新的诊断方法,就诊断目的而言,只有相应的两类人:有病和无病的;和两种检测结果:设立一个分界点,判断阳性和阴性。在分界点以上的样本为阳性。假定100?个有病的人和 100个无病的人用某种检测方法检测,可建立一个 2×2列联表(见9-3)。表9-3 评价一个诊断试验真实性资料的归纳表疾病状态合计有病无病试验阳性95297试验阴性598103合计100100200试验阳性试验阴性合 计aca+cbdb+da+bc+da+b+c+d临床灵敏度可用来衡量某种试验检测出有病者的能力, 灵敏度是将实际有病的人正确地判定为真阳性的比例。灵敏度=a/(a+c) ; 此例为95%.临床特异度是衡量试验正确地判定无病者的能力,特异度是将实际无病的人正确地判定为真阴性的比例。特异度=d/(b+d); 此例为98%.检出率与灵敏度意义相同。假阴性率是指将患者错误地判定为无病的比例(即 1-灵敏度)。假阳性率=1-特异度。以上的计算已经规定了试验的性能,但只回答了问题的一个方面。在临床实践中,试验结果是可以预知的(阳性或阴性),于是在预测疾病时应采取相应措施预测试验花费。
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