国内外兽药研制与现场动态.ppt

国内外兽药研制与市场动态宋冶萍新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。 兽药新制剂系指用国家己批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂新兽药按管理分五大类第一类我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。新发现的中药材;中药材新的药用部位。第二类我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂第三类我国研制的国外已批准生产,并已列人国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。西兽药复方制剂,中西兽药复方制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的);改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。一、我国兽药生产、研制的成就、特点和现状(一)主要成就1987~1998年研制一、二、三类新化学药物147种表1药物分类抗生素抗寄生虫物添加剂抗菌药抗球虫药消毒药其他数量%、羊疫苗人畜共用病疫苗诊断液其他数量%222210109915153737771987~98年研制生物制品100种分类(二)、特点速度快、水平差紧密联系生产实际,满足市场需要制剂生产为主,原料药少(三)、现状生产企业数量多,规模小,设备落后产品质量不高,假冒伪劣兽药严重仿制药物为主,缺乏有自主权产品原料和制剂生产技术落后研制开发投入少,人才缺乏兽药市场竞争无序二、国外兽药研制、开发与市场销售动态(一)1990~99年上市的新兽药(38种)抗菌药12种替米考星、单诺沙星、氟甲砜霉素、巴喹普林、头孢哌酮、吡利霉素、头孢喹咪、麻保沙星、沙拉沙星、头孢唑啉、二氟沙星、奥比沙星、抗寄生虫药7种莫西菌素、依西太尔、布帕伐醌、爱比菌素、多拉菌素、赛杜霉素、体外杀虫药6种双氟苯隆、非诺卡布、鲁芬奴隆、氟普尼尔、米氯达利、地昔尼尔非甾体抗炎药7种甲氯劳那酸、卡洛芬、美洛喜康、托芬那酸、布洛芬、万达洛芬饲料添加剂2种依罗霉素、米洛霉素其他4种甲苯噻嗪、依那普利、贝那普利、氯米帕明(二)1990~99年新上市的兽用复方制剂(22种)抗菌药9种新生霉素——青霉素、巴喹普林——磺胺二甲嘧啶、巴喹普林——磺胺二甲氧嘧啶、阿莫西林——克拉维酸、甲硝唑——螺旋霉素、氨苄西林——舒巴坦、泰乐菌素——土霉素、阿莫西林——林可霉素抗寄生虫药11种硫苯咪唑——左旋咪唑、氧阿苯达唑——左放咪唑、依维菌素——噻嘧啶、奥芬达唑——左旋咪唑、三氯苯唑——左旋咪唑、依维菌素——氯舒隆、吡喹酮——噻嘧啶、吡喹酮——左旋咪唑、爱比菌素——吡喹酮体外杀虫药1种氯氰菊酯——二嗪农林饲料添加剂1种可霉素——硫苯咪唑