2021年皮肤科常用中软膏剂说明书汇总.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuseForpersonaluseonlyinstudyandresearch; 2115复方多粘菌素B软膏 2216硝酸舍她康唑软膏 23丁苯羟酸乳膏其化学名:4-丁氧基-N-羟基苯乙酰胺。【结构式】【性状】本品为白色乳膏。【药理、毒理】本品为非甾体抗炎药品。局部皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀含有抑制作用。【药代动力学】皮肤局部使用后进入体循环药品极少,在局部皮肤组织可达成较高药品浓度。【适应症】本品适适用于湿疹、神经性皮炎。【使用方法和用量】本品适量涂于患处,每日2~4次;或遵医嘱。【不良反应】(1)过敏反应,表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。(2)有局部刺激作用,长久使用,可有皮肤色素沉着。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】(1)发生过敏反应立即停药。(2)本品不能用于眼科。(3)药品性状发生改变时禁用。(4)儿童必需在成人监护下使用。(5)请将此药品放在儿童不能接触地方。【规格】(1)10g:;(2)15g:【贮藏】密封,置阴凉干燥处保留。【关联疾病】紫斑湿疹综合征  维斯科特-奥尔德里奇综合征  婴儿湿疹神经性皮炎  渗出性神经性皮炎  外阴神经性皮炎地奈德乳膏【关键成份】本品关键成份为地奈德,其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮【化学结构式】【分子式】C24H32O6【分子量】【性状】本品为白色乳膏。【药理毒理】药理作用本品为糖皮质激素类药品,含有抗炎、抗过敏、止痒及降低渗出作用;能够减轻和预防组织对炎症反应,能消除局部非感染性炎症引发发烧、发红及肿胀,从而减轻炎症表现;含有预防或抑制细胞免疫反应、抑制首次免疫应答免疫抑制作用。毒理研究动物试验显示,家兔连续外涂地奈德乳膏12周可致肺和皮肤发生轻度可逆性感染,但停药后可完全恢复。【药代动力学】本品经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包诊疗也可使吸收增加。吸收后本品代谢路径和系统给药相同,关键在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。本品血浆蛋白结合率个体差异较大。【适应症】适适用于对皮质类固醇诊疗有效多种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引发皮肤炎症和皮肤瘙痒诊疗。【使用方法用量】均匀涂搽于患处,每日2~4次。银屑病及其它顽固性皮肤病可采取本品封包诊疗,若发生感染则应结束封包,并使用合适抗菌药品诊疗。【不良反应】局部使用偶可引发灼热、瘙痒、刺激、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素脱失、口周炎、继发感染和皮肤萎缩等。【禁忌】对外用皮质激素或本品中含有其它成份过敏患者禁用。【注意事项】在部分患者中外用皮质激素系统吸收可造成下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)功效可逆性抑制,Cushing’s综合征、高血糖和糖尿。使用效果更强皮质类固醇激素、大面积、长时间使用皮质类固醇激素诊疗或采取封包诊疗患者,应定时检测尿游离皮质醇或ACTH释放试验来评定药品对HPA轴抑制作用。假如出现HPA轴抑制则应考虑停药,降低给药次数或换用作用较弱皮质类固醇。儿童使用外用皮质激素吸收率更高,故系统毒性发生率更大。HPA轴功效通常在停药后可较快地完全恢复正常。少数情况下,可发生停药反应,此时需采取系统皮质类固醇激素替换诊疗。假如出现局部刺激症状,应停药并采取对应诊疗方法,若同时存在感染性皮肤病,则应停用皮质激素至感染被完全控制。1、本品需在医生指导下使用,仅供外用,避免接触眼睛。2、除患有适应症中疾病患者外,其它皮肤病患者不宜使用本品。3、皮肤诊疗区域密闭性包扎、覆盖应在医生指导下进行。4、患者应向医生汇报全部局部不良反应,尤其在采取封包诊疗情况下。5、在尿布覆盖区域使用皮质激素诊疗儿童不宜使用紧束尿布和塑料裤,因为这么会在局部造成密闭环境。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无充足人体试验考察外用皮质激素致畸效应,所以,孕妇应充足权衡利弊后慎用本品。孕妇不应大剂量,大面积长久使用这类药品。尚不知外用皮质激素是否泌入乳汁,但几乎不可能对婴儿造成不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用本品。【儿童用药】儿童因为体表面积和体重比值比成人更大,所以使用外用皮质激素诊