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制药工程专业生产实习报告
刖言
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养 计划中 非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通 过对制药企 业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实 际生产和劳动，初 步了解制药工业 GMR 药事管理、环境保 护等方面的政策与法 规，使学生在掌握中药制药和化学制药 基本原理的基础上，了解 制药企业中药制药工艺、制药设备 与车间工艺设计、工程制图、 电工与电子技术、工业药剂学、 药物化学等课程的联系与应用， 加深对理论知识的理解和掌 握，培养学生认识、了解、观察、分 析生产工艺与工程的能 力，着重培养学生理论联系实际及解决实 际问题的意识和能 力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专 题实习和就业 打下基础。
1 实习目的与任务
实习目的
（1） 初步了解制药工业 GMP 药事管理、环境保护等方 面 的政策与法规；
（2） 在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上， 了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；
（3） 熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品） ，学习各 车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；
（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题 实习和就业打下基础。
实习任务
（1） 了解企业的生产概况及生产的主要情况 -企业生产 组织及构成、生产品种及规模等。
（2） 熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其 制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知 识进 行联系，比较。
（3） 了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及 工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作 规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。
（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
（5） 了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单 位的“三废”防治和综合利用。
实习企业介绍 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药 厂，始建于 1986 年。 1998 年以整体划拨的方式加入中国医 药集 团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药 集团药业 股份有限公司的全资子公司， （ XX 年 11 月 27 日在
上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码： 600511 ），
是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是安徽省 重点 扶持的高新技术企业。公司从
XX 年起通过了 IS09001 质 量管理体系 IS014001 环境管理体系和 GB/T — 28001 职业 健康 安全管理体系的认证。 XX 年 3 月获得安徽省食品药品监 督管理 局颁发的“全省药品生产管理、 效益双优企业”称号。 公司拥有 完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进 的 ERP 信息系 统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地 面积川，总建筑面 积 28473 川。总资产 11321 万元，净资产 6757 万元，资产负债 率为 %其中固定资产净值 7138 万元。 生产经营范围：冻干粉针 剂、粉针剂、小容量注射剂、口服 固体制剂 ( 片剂、胶囊剂 ) 。公 司所有剂型通过 GMF 认证。 公司在职员工 707 人，其中在岗员 工 530 人。目前在岗员工 30 岁以下占 24% 31-40 岁占 51% 41-
50 岁占 24% 50