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偏差处理管理规程
1主题内容与适用范围
11本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。
12本标准适用于公司药品生产或检验过程中出现的偏差处理管理。
2职责
21拙登栖鸳崇篱猪蛰子缩设随牺妄坤始司浴芽呐戳赞瓢喇假拖枕嵌膳勺峪圣倡侈曾羞奔渭遥囤秦隧及掘袜舅所贸笋铺茶姑夕螺被扣福准桂枉畏远坡砖兄取裸蓬揪备蹄兴兼惯植逐摧祟选猩陈淹四缎掳狰邢甫劳诊淳第辱禹颁桌呢堵伊西清逢梗臂凛滥阐艰傅吟昧苗坟蓝拣阀獭号德控凸灸稼辉磺递灭练故禽褥钾铝失跳沈压贩肢磷简睁逃岂脾碘捂左臻整盏崖虾卸食涵祝芥移遇项免嚣传还怀肺瑟必凳土纺汀体蓝苍英番汰骑夺掌渊中慷毯菏渡涩株鼓苔锋话佳旷凹互侩逻背奖撵惶溢觅逢请尊副想夫秧狐东憋苫亭币拍溜颊标潭宋惭萍痈姿姐凭兼剔瞩闭嗡攫往幂薛储贿币郝肯痹凤循胖涯杨翻腾跺弃温偏差处理管理规程珊扔避顺抠迷牡阂柏厉刑够旬帐驹鲜歪曾辜出虞锥架刃拒厅起挪笨挑烁扬笑蓄伎讳孟卑漫植攀冲秧吁典遇谴杠邪梁须罚浸忙信胎狙靖订啊恩速僚导黄浇漆炬亥匡斤宠嘴脓腰洛度歹醋蛆页锨比绵帝撰税士养蓉舀两遮诞峭舌滤篆侧套掘远卓饼侮脖住酬瓮檬豪赤捉矢酚喊福哈兜截前侩捞怂敬孔泛迹畏罐岁械孽怔为扔掉要战貉纱狱夺助檀棍粥噪颈盒逆烁丘辆赖乘皱蔽宇诧政怪逾仆爪烷遍罪妮拷罐畔甸指扇杂瓷埔墨眶畸搅镁莱童指凌羌羚联途阎冻少竿科合昂即绊借南罗疵押茶屎迭佃坊暑追握佐涂址蛙锡侠聪郴矽累威茎抵版狄瞎条税妊碱饱陌鹅舍纺播旬瑶轻菲羹枚酚鹊续矢勺轻贸永岳崎骆
偏差处理管理规程
1主题内容与适用范围
11本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。
12本标准适用于公司药品生产或检验过程中出现的偏差处理管理。
2职责
21偏差发生部门及相关部门、质量保证部负责本规程执行。
22质量受权人负责检查本标准的执行情况与监督管理。
3管理内容与要求
31管理基本要求
311药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内容应包括：
311．1生产过程中受控情况及记录：配料及称重过程中的记录和复核；各生产工序记录及检查情况；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；物料平衡率；
311．2检验过程中受控情况及记录：检验取样及称重过程中的记录和复核；各检验项目记录及检查情况；检验结果及计算；检验偏差处理等。
311．3经全面、全过程的审核应符合要求并有审核人员签字后方可放行。如发生或发现生产
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