纠正和预防措施.doc

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质量改善纠正和预防方法控制步骤

业务步骤名称：
纠正和预防方法控制步骤
步骤目标：消除潜在不合格原因，杜绝和预防不合格再次发生，确保质量体系有
效实施和改善。
业务步骤参与者：
质量部、各职能部门
输 入：
1、内部/外部质量体系审核不合格项；2、产品不合格汇报；3、管理评审中提出不合格项；4、用户意见、埋怨、投诉；5、检验和试验统计
输 出：
1、纠正方法及其实施计划；2、预防方法及其实施计划；3、质量体系和产品质量改善证实文件；4、8D问题及纠正方法汇报
控制点：
企业内部不合格信息、用户投诉和售后服务工作中得到产品质量信息反馈等纠正预防方法制订和实施
概 要：
适用适适用于本企业质量体系中全部过程控制，明确各自职责。
步骤描述：
，可用“整改方法”一词表示纠正和预防方法意义。
，为了预防不合格再次发生，应对以下不合格项及产品质量相关不合格信息，采取纠正预防方法：
质量体系审核（包含外审和内审）中出现不合格项。
产品不合格汇报（包含退货、包装、标签不合格）。
管理评审中提出不合格。
用户意见、投诉、埋怨。
，由质量部进行分类登记后，填写《用户信息统计》送交责任部门。

和产品和过程相关重大不合格原因，由质量部组织相关部门人员进行调查和分析，对通常产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现不合格，由管理者代表组织审核员和相关部门责任人进行调查分析。
对不合格原因进行调查时，可采取因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法（AMDEC）/图示统计等方法,确定关键问题和和问题相关原因，在分析原因时须仔细分析产品范围（包含材料），和全部相关过程、操作（设备、工装模具）、质量统计、售后服务汇报、用户索赔统计等，在不合格原因分析时可请供给商和用户共同参与。
不合格原因分析关键是：
设计和规范问题
过程控制和检验问题
工艺装备和检验设备问题
环境条件问题
工商业提供原材料（包含其它产品）及其现场管理问题
人员技能和资格问题
不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果统计。对重大不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析汇报，包含对影响产品质量严重性作出评价。

通常问题由各责任部门依据调查、分析结果，制订消除不合格原因所需纠正方法，其内容应包含：
问题识别；
临时方法；
根本原因识别；
验证纠正预防方法有效性；
评审纠正预防方法影响在其它类似产品过程中存在不合格原因。
对重大或跨部门质量问题，在管理者代表协调下,由质量部组织责任部门和相关职能部门采取8D技术，制订《8D问题纠正和预防方法表》实施整改；
为消除不合格原因所采取任何纠正预防方法,应和问题关键性及所承受风险程度相适应，并采取合适防错技术；
只要成本上可行并有效，各部门应在纠正预防方法中努力采取防错方法。
各责任部门制订纠正预防方法需经各部门责任人同意。

质量部对纠正方法实施情况进