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Concept of CAPA 纠正预防措施介绍
宁波市华宝塑胶模具有限公司
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Why need CAPA?为什么要用纠正预防措施？
CAPA是一种有效解决问题的方法。对已出现的或潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施，防止不合格发生或再发生，以及在产品性能、过程能力、成本及服务等方面采取纠正/预防措施，从而不断提高产品/过程质量水平以达到顾客满意。
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ISO9001:2008 要求
纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；
b) 确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 确定和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果（）；
f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
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ISO9001:2008 要求
预防措施
组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 确定潜在不合格及其原因；
b) 评价防止不合格发生的措施的需求；
c) 确定并实施所需的措施；
d) 记录所采取措施的结果（）；
e) 评审所采取的预防措施的有效性。
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概念辨析
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，比如对返工、全检、隔离等，具有时效性；
纠正措施： 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。须消除问题的原因，避免问题再发生。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正是就事论事，不合格就改正，纠正措施是针对根本原因采取行动，预防措施是分析潜在不合格而采取的措施。纠正一般要立即采取行动的，纠正措施和预防措施则要看影响程度决定是否要采取行动。
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举例说明
A商家的玻璃门被撞破了
于是，A商家把撞破的地方换了一块玻璃。
－－ 纠正
A商家为了事件不再发生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛。
－－ 纠正措施
对面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用折笔写上当心玻璃
－－ 预防措施。
－－其实导致玻璃门被撞破的原因就是没有警告标志，顾客不小心，所以纠正措施就是针对根本原因而采取的，做上警告标记以提醒顾客来避免同样的问题再发生，对B商家而言，虽然到目前为止没有发生这样的问题，但也同样具有潜在的风险，所以对他而言为消除潜在不合格而采取的措施就是预防措施。
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Methods of Problem Solving解决问题的常用方法
PDCA
8D
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PDCA
Plan 计划
明确问题
掌握现状
分析问题原因
Do 实施
拟定对策并实施
Check 检查
确认效果
Action 处置
防止再发生和标准化
总结
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8 Disciplines 8D报告
成立改进小组
问题说明
实施并验证临时措施
确定并验证根本原因
选择并验证永久纠正措施
实施并验证永久纠正措施
预防再发生
确认并向小组祝贺
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Initiate CAPA启动纠正预防措施
启动点
审核活动发现不符合项，包括内部体系审核，第三方审核，顾客审核，过程审核，产品审核
产品不合格报告中指出要采取CAPA的；
等于或超出一万元的客户质量投诉；
连续三个月都是金额前三的客户服务投诉；
顾客投诉或反馈，顾客拒收产品的试验/分析，质量报告和数据的分析后提出的改进；
会导致安全问题或不符合法律法规要求的产品不合格 。
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