新兽药研发与注册-化药部分.ppt

中兽药)研发与中注专题湖
新兽药申报与注册
专题培训
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主饼专家
中兽药)研发与中注专题
A
农业部兽药审评中心
Center for Veterinary Drug Evalustion, MOA
LA0 NING KAINEI SHENG亂 JISHU
新兽药申报注册现况
至要内
新兽药申报注册法规
四五类化药申报的技术要求
实验单位目录
兽药申报
注册的情况
LA0 NING KAINEI SHENG亂 JISHU
2060010新兽药和进口曾药注册
受理187件
批准78件(其中进口注册26)
退审67件
办理中42件
LA0 NING KAINEI SHENG亂 JISHU
20082010年变更注册
受理63件
批准38件
退审17件
办理中8件
LA0 NING KAINEI SHENG亂 JISHU
受理88件
批准56件
退审9件
办理中23件
260)0
2062010)的新普用原料药
个品种
多拉菌素、硫酸头孢喹肟、盐酸吡利霉素、盐酸
沃尼妙林、乙酰氨基阿维菌素、氟尼辛葡甲胺
戈那瑞林、卡巴匹林钙、乳酸甲氧苄啶、替米考
星、延胡索、酸泰妙菌素
农业部兽药审评中心
Center for Veterinary Drug Evalustion, MOA
2006-2010批准的新制剂
多拉菌素注射液、多潘立酮注射液、癸氧喹酯溶液、盐酸
吡利霉素乳房注入剂(泌乳期)、盐酸头孢噻呋注射液、
盐酸沃尼妙林预混剂、乙酰氨基阿维菌素注射液等
农业部兽药审评中心
Center for Veterinary Drug Evalustion, MOA
2006-2010批准的新制剂
猪:9鸡:6牛:2奶牛:5
鱼:2犬猫:1其他:1
农业部兽药审评中心
Center for Veterinary Drug Evalustion, MOA