制药工程课程设计.pptx

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四川理工学院
年产 3000 万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书
学
学
专
生： 熊 璐
号：**********
业：制 药 工 程
班
级：2010 级 2 班
四川理工学院化学与制药工程学院
二 0 一三年九月
1
年产 3000 万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书
目 录
一、工艺概述
口服液概述……………………………………………………………………1
生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………1
工艺流程设计的成果及任务…………………………………………………1
二、工艺论证
益气补血口服液处方…………………………………………………………1
工艺流程设计
工艺过程简述 …………………………………………………………2
口服液生产工艺流程具体步骤 ………………………………………2
三、物料衡算
计算条件 ………………………………………………………………………4
计算过程 ………………………………………………………………………4
四、主要设备选型说明
口服液制剂生产工艺各工段要求 ……………………………………………7
设备选型
配液灌的选型……………………………………………………………7
过滤器的选型……………………………………………………………8
洗瓶设备选型……………………………………………………………8
干燥灭菌设备选型………………………………………………………8
灌装设备的选型…………………………………………………………9
灭菌设备的选型…………………………………………………………9
灯检设备的选型…………………………………………………………9
贴签机的选型……………………………………………………………9
包装设备的选型…………………………………………………………10
设备一览表 ……………………………………………………………………10
五、制药用水设计
纯化水制备工艺…………………………………………………………………11
每天饮用水的总耗量计算………………………………………………………11
六、车间工艺平面布置说明
布置说明…………………………………………………………………………12
布置原则…………………………………………………………………………12
辅助设施…………………………………………………………………………12
车间布置
周围环境 …………………………………………………………………12
厂房 ………………………………………………………………………12
人员要求 …………………………………………………………………13
2
七、车间技术要求
限额领料 …………………………………………………………………………13
根据处方正确计量称量 …………………………………………………………13
置与过滤 …………………………………………………………………………13
洗瓶和干燥灭菌 …………………………………………………………………14
灌封于封口 ………………………………………………………………………14
灭菌消毒 …………………………………………………………………………14
灯检和印包 ………………………………………………………………………14
参考文献……………………………………………………………………………………15
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一、工艺概述
口服液概述
口服液大部分指的是中药口服液体制剂。如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂。是在中 药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多 治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、 清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工 业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之 一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差 异、澄明度及药液pH