医疗机构管理条例实施细则.docx

医疗机构管理条例实施细则.docx医疗机构管理条例实施细则
卫生部
医疗机构管理条例实施细则
1994年8月29 H,屮华人民共和国卫生部
第一章总则
第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。
第二条 条例及木细则所称医疗机构，是指依据条例和木细则的规定，经登记取 得《医疗机构执业许可证》的机构。
第三条医疗机构的类别：
（-）综合医院、屮医医院、屮西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医 院；
（二） 妇幼保健院；
（三） 屮心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四） 疗养院；
（五） 综合门诊部、专科门诊部、屮医门诊部、屮西医结合门诊部、民族医门诊 部；
（六） 诊所、屮医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七） 村卫生室（所）；
（八） 急救屮心、急救站；
（九） 临床检验屮心；
（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十一）护理院、护理站；
（十二）其他诊疗机构。
第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围Z 外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细 则，申请设置相应类别的医疗机构。
第五条小国人民解放军和屮国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方一卫 生行政部门按照条例和本细则管理。
屮国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方一卫生行政部门提供军队编制外医 疗机构的名称和地址。
第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。
第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。
第二章设置审批
第八条 各省、自治区、直辖市应半按照为地《医疗机构设置规划》合理配置和 合理利用医疗资源。
《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指 导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区 域内发布实施。
《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。
第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的 权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并 将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。
第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符 合当地《医疗机构设置规划》。
第十一条床位在一百张以上的综合医院、屮医医院、屮西医结合医院、民族医 医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救屮心、临床检验屮心 和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、言辖市卫生行政部 门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。
第十二条有下列情形Z—的，不得申请设置医疗机构：
（-）不能独立承担民事责任的单位；
（二） 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三） 医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
（四） 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五） 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六） 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七） 省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形Z—者，不得充 任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（-）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;
（二） 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同i专业的临床工 作；
（三） 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
医师执业技术标准另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机 构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人 设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。 第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：
（一） 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;
（二） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（三） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（四） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（五） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（六） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科H和床位编制；
（七） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（A）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
（十）拟设医疗