编码： TY—TS0100501
产品工艺规程
****止咳糖浆
Laiyangli Zhike Tangjiang
20XX－04月制订
* * * * 制 藥 有 限 公 司
****制药
****止咳糖浆工艺规程
颁发部门：
质量部
起草人：
审核人：
同意人：
文件编码：
TY—TS0100501
生效日期：
起草日期：
审核日期：
同意日期：
分发部门
质量部、生产技术部、口服液体制剂车间
变更记载：
修订号 同意日期 生效日期
变更摘要：
目标、范围及责任
、目标：制订****止咳糖浆生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作依据。
、适用范围：****止咳糖浆生产。
、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量部负责监督该规程实施。
2、引用标准
本品符合部颁标准中药成方制剂(十四)
产品名称及剂型
：****止咳糖浆
： Laiyangli Zhike Tangjiang
：糖浆剂
：国药准字Z37021218号
产品概述
：本品为棕黄色至棕褐色浓稠液体，气香，味甜、微酸、凉。
：镇咳祛痰，用于伤风感冒引发咳嗽多痰，急、慢性气管炎。
：口服，一次10ml，一日4次；小儿酌减。
：100ml 。
：100ml×10瓶×10中盒。
：密封，置阴凉处。
：2年。
5. 产品处方
工艺处方（规格：每瓶装100 ml）
莱阳梨清膏 260 g 麻黄提取液 50 ml 杏仁水 15 ml
北沙参流浸膏 20 ml 百合流浸膏 10 ml 远志流浸膏 ml
桔梗流浸膏 25 ml g 95%乙醇 5 ml
蔗糖 450 g 苯甲酸钠 适量
制成 1000 ml
批生产处方（5000瓶）
莱阳梨清膏 130㎏ 麻黄提取液 25000 ml 杏仁水 7500 ml
北沙参流浸膏 10000 ml 百合流浸膏 5000 ml 远志流浸膏 6250 ml
桔梗流浸膏 12500 ml 薄荷脑 g 95%乙醇 2500 ml
蔗糖 225㎏ 苯甲酸钠 ㎏
制成 500L
. 提取生产工艺步骤图
桔梗
莱阳梨
百 合
去杂
挑选
麻 黄
乙醇湿润
洗净
洗净
北沙参
捣碎轧汁
加水煎煮2次
渗漉
润透
远志
合并煎液
续漉液
初漉液
粉 碎
切厚片
浓缩
过滤
浓缩
乙醇润湿
粉 碎
干燥
苯甲酸钠
渗漉
乙醇湿润
粉碎
浓缩
合并调整
乙醇湿润
清膏
醇沉
过滤
续漉液
初漉液
渗漉
过滤
浓缩
续漉液
初漉液
渗漉
续漉液
初漉液
合并调整
浓缩
过滤
浓缩
合并调整
合并调整
过滤
过滤
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