2021年人员卫生管理核心制度.doc

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人员卫生管理制度
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管理标准---卫生
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共3页
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分发部门

1 目标
对人员卫生进行严格管理，监督检验，确使人员卫生符合GMP要求，从而确保产品质量。
2 范围
适适用于各生产车间人员卫生管理。
3 责任
技术部负责制订人员卫生管理标准，并组织实施。
质量管理部责任人员卫生管理标准监督检验。
生产部、工程部、生产车间按标准实施。
4 内容
人员卫生管理包含个人健康、个人卫生、工作服装管理等内容。
个人健康
全体职员，必需每十二个月体检一次，并建立职员健康档案。
对不符合健康要求职员，必需调离该岗位。
，康复以后必需持盖有医院印章医生开具健康合格证实，方可考虑重新上岗位。
如发觉职员有不适合该岗位健康要求人员，必需调离该岗位。
健康要求 详见健康要求表（见附表）
工作服装
工作服装包含帽子、手套、鞋和衣裤。
选材：工作服材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不停丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室工作服材质还需要含有良好过滤性，确保人体和内衣尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。如：通常生产区用纯棉或棉涤；300，000级和100，000级洁净区用精梳纯棉股级织物；10，000
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和100级洁净区用抗静电长丝涤纶等。
式样及颜色
．2．1各区域工作服式样、颜色分明、易于识别，有个人编号，不一样空气洁净度等级工作服不能混用。
．2．2式样及颜色企业自定，以线条简练、色彩淡雅、洁净为宜。
洁净服要求线条简练，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。
无菌工作服必需包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
防护服还应考虑保护操作人员不受药品影响。
生产人员和非生产人员、维修人员、质监人员、操作人员、参观人员服装式样和颜色应有所区分。
穿戴
，并遵守净化程序。
穿戴工作服装后要对着镜子检验穿戴工作服装情况，要求帽子要盖住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等。
离开生产场地时，必需脱掉全部工作服装。
工作服装应编号，专员专用。
清洗周期
通常生产区工作服在冬季及空调环境下，最少每七天洗二次；在夏季无空调环境下，天天最少换洗一次。更换品种时，必需洗工服，工作鞋每七天最少洗一次。
在30万级净洁区工作，最少每班洗一次工服，更换品种时，必需换洗
工服，工作鞋每七天最少洗二次。