2021年药品购进管理核心制度.doc

药品购进管理制度
认真落实实施《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，严把购进质量关，确保依法购进并确保药品质量，特制订本制度。
严格实施本企业“进货质量管理程序”要求，坚持“按需进货”，“择优采购、质量第一”标准，确保药品购进正当性。
药品必需从含有正当证照企业采购，对供货方法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核购进药品正当性和质量可靠性，并建立药品质量档案；对供货方和企业联络业务销售员，进行正当资格验证，并做好统计。
合理制订购进计划，制订采购计划，应经质量管理人员审核。采购药品时，应签署协议，明确质量条款，索取正当票据，做到票、帐、物相符。
按要求建立完整药品购进入库验收统计。
对首营企业应确定其正当资格，并做好统计。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章《进口药品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验汇报书》或《进口药品通知单》复印件。
质量验收管理制度
为确保购进药品质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制订本制度。
验收员应含有高中以上文化程度，并经岗位培训考试合格取得上岗证后方可上岗。
验收员对到货药品进行逐批验收，验收时应依据相关法律法规要求，对药品包装、标签、说明书和相关证实文件进行逐项检验。
验收药品时应检验使用期，通常情况下，使用期不足6个月药品不得入库。
应做好入库验收统计，按要求项目逐一填写，并注明验收统计，验收合格后方可入库。对验收不合格药品应按质量管理程序处理。
药品储存管理制度
为确保对药品仓库实施科学、规范管理，确保药品储存质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制订本制度。
根据安全、方便、节省、高效标准，合理使用仓库，配合符合要求要求底垫、货架等储存设施，“五距”合适，堆码规范、合理。
根据药品性能分类分区储存，做到药品和非药品、通常药品和易串味药品、内服药和外用药应分区存放，做好防潮、防鼠、防火、防盗工作，常常检验，使其处于良好状态。
库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不一样批号药品不得混垛，对效期不足6个月药品应按月进行催销。
依据季节、气候改变，做好库房温湿度管理工作，定时观察并统计“库房温湿度统计表”，确保药品储存安全。
储存中发觉有质量问题药品，应立即将营业场所陈列和库存药品集中控制并停售，报质管部门处理。不合格药品应单独存放，专帐统计，并有显著标志。
做好库存药品帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。
药品养护管理制度
为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制订本制度。
养护人员应含有高中以上文化程度，经岗位培训并取得上岗证后方可上岗。
质量管理部门负责对养护工作技术指导和监督。养护工作坚持以预防为主、消除隐患标准，做好在库养护工作，预防药品变质失效，确保储存药品质量安全、有效。
养护人员配合仓库人员做到库房温湿度监测和调控工作，采取对应通风、降温、增湿、除湿、加湿等调控方法，并做好统计。天天监测温湿度二次，做好温湿度统计。
依据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检验，并做好养护统计，对养护中发觉有质量问题药品，应暂停销售，立即通知质量管理部门进行复查处理。
对使用期不足6个月近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。
建立仓储设施设备管理台帐及档案，对各类养护设施设备定时检验、维护、保养，并做好统计。
药品陈列管理制度
为确保陈列药品质量，方便消费者购药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理措施》，特制订本制度。
营业场所应配置和经营规模相适应药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清楚。药品和非药品、处方药和非处方药分柜存放，内用药和外用药、性质相互影响、易串味药品应分柜存放，标志显著、清楚。
处方药不得采取开架自选方法陈列、销售。
陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存药品不应陈列。需冷藏药品应放在符合要求冰柜、冰箱中。
凡上架陈列药品，应按月进行检验，并做好陈列药品质量检验统计，发觉质量问题立即下架，并立即向质管部门汇报。
首营企业和首营品种审核制度
为确保企业经营行为正当性，确保药品购进质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制订本制度。
对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品正当性。经审核同意后方可购进。
购进首营品种时，应索取加盖生产单位原印章正当复印件、药品质量标准、药品生产同意证实文件、首营品种药品出厂检验汇报书，和药品包装、