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质量体系审核概述
内部质量体系审核
内部质量体系审核员
ISO9001质量管理体系标准讲解
2020/12/22
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ISO9000内审员培训讲义专业版
二 质量体系审核概述
（一）质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合
有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是
否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统
的、独立的审查。
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二 质量体系概述
（二 ） 质量体系审核分类
认 证 机 构
组 织
顾 客
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
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二 质量体系审核概述
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。
（2）验证是否持续满足规定的要求
（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，
不断改进。
（4）在外部审核前做好准备。
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二 质量体系审核概述
第二方审核的主要目的
（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否
持续满足规定的要求并且正在运行。
（3）作为制定和调整合格供方的依据之一。
（4）沟通供需双方对质量要求的共识。
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二 质量体系审核概述
第三方审核的主要目的
（1）确定质量体系要素是否符合规定要求。
（2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。
（3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。
（4）为受审方改进其质量体系的机会。
（5）减少许多重复的第二方审核。
（6）提高企业声誉，增强竞争能力。
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二 质量体系审核概述
（三） 质量体系审核的范围
（1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据
（1）ISO9001质量管理体系标准
（2）质量体系文件
（3）质量计划（特定产品或项目）
（4）合同
（5）国家有关的法律、法规
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二 质量体系审核概述
（五）质量体系审核的时机和频度（一）
内部审核的时机和频度
第二方审核的时机和频度
重要的供应商每年
有大量新产品委托加工
出现严重质量问题
（3）第三方审核的时机和频度
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内部审核的时机和频度
外部审核前１个月
体系初步执行后１～２个月
每半年一次
重要客户
二 质量体系审核概述
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