超声体模说明书2011.docx

E型超声诊断设备标准检测装置
KS107BD/G 型
仿组织超声体模
Tissue mimicking ultrasound phantom
使用说明书
中国科学院声学研究所
E超与X光-CT、磁共振成像和放射性核素是当代最具实用价 值的四大图像诊断技术。而就普及程度而言，E超则居四者之首。 尤其在我国的具体条件下，E超技术不仅被用于多种疾患的常规 诊断，而且被普遍地用于计划生育、 优生和生殖健康领域。 现今， 全国正式获准生产E超设备的企事业单位逾 20家，年总产量近万
台，且每年都有大量中高档E超仪器进口。全国各级各类医院在 用E超仪器逾20万台。它们的性能、质量如何，不仅关系到厂家 和医院的经济效益，更影响到整个中华民族包括子孙后代的健康 和福祉。正是鉴于这种情况，国家主管部门制定和发布了相应的 技术标准和计量检定规程，作为对其进行终生质量监督的法定遵 循。
在临床上，医生是根据超声扫描声像图提供的信息作出诊断 的，故图像质量被认为是衡量E超产品质量优劣和判断其工作正 常有效与否的的首要因素。按照国际共识，表征图像质量的技术 指标（ 即性能 ） 包括盲区、探测深度、轴 （ 纵） 向分辨力、侧 （ 横） 向 分辨力、 声束片厚、 对比度分辨力以及显示与测量的几何误差等。 而能够在E超设备研制、生产、销售、使用、维修和法制管理 （质 量监督检验、计量检定、进出口商检）各环节上对E超设备性能质 量作出客观、迅速、逼真、定量评价的物质技术手段，唯有仿组 织超声体模。“仿组织超声体模”译自英文“ Tissue Mimicking Ultrasound Phantom ”，意即在超声传播特性方面模仿软组织的 人 体 物 理 模 型 ， 系 由 超 声 仿 组 织 材 料 （Ultrasonically Tissue-Mimicking Material ，简称TM材料）和嵌埋于其中的多
种测试靶标以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的无源式测 试装置。
迄今为止，世界上只有美国几家公司和中国科学院声学研究 所能够制造商品化超声体模。由我所研制生产的系列化TM材料、 低频E超体模、高频E超体模和AM超体模均已通过国家质量技 术监督局鉴定，被评价为“TM材料质地均匀，参量确切，稳定 长效，优于国外材料” ，“体模在性能和使用寿命等方面达到了”，“具有重大的经济效益和社会效益” 。迄今为止， 全 国只有我所获有国家主管部门颁发的超声体模类产品生产准许 证。自 1990年投产至今，用户已覆盖了全国 30 个省、自治区、 直辖市，独占了国内市场，并已为国外著名公司购用，包括了
E 超仪器研制、生产、销售、使用、维修和质量监督、计量检定、 进出口商检等所有相关部门，以公认的权威性、优异的质量和周 到的服务享誉国内外。
仿组织超声体模是执行国家技术标准和计量检定规程的规定 设备，带有标准器特点。为与相关国家法规在指导思想、技术内 容上协调配合，并使之更加内涵丰富、结构牢固、外表美观，在 国家质量技术监督局鉴定成果的范畴内，我所产品现已发展到对 应国家标准GB10152-2009和计量检定规程JJG639-98的第四代。
KS107BD 型超声体模的结构
KS107BD型超声体模适用于工作频率在 4MHz以下E超设备的 性能检测。
技术指标
TM 材料声速：1540± 10m/s(23 士 3C)
TM材料声衰减系数斜率： ±(23 ±3C)
尼龙靶线直径： 士
尼龙靶线位置公差：±
外部结构
四壁和底由有机玻璃加工组装而成， 底板开有直径3 6 mm® 孔两个，封有1 mn厚橡皮，供注射保养液之用。四壁外表面贴有 指示和装饰用塑料薄膜面板。顶面封以 60卩m厚聚酯薄膜用作声 窗。最上面为10mn深水槽，检测时即使以水为耦合剂也不会流失。 水槽上有3 mn厚盖板，以便在不用时保护声窗。
标准媒质
在四壁、底板和声窗围成的六面体空腔内，充有符合国家标
准要求的TM材料作为标准传声媒质。
线靶系统
在TM材料内嵌埋有尼龙线靶8群，其分布如附图所示。其 中包括：
1A—A:
轴侧向分辨力靶群。 其横向分支分别距声窗 30， 50， 70， 120 和160mmA和A两群中两相邻靶线中心水平距离依次为 1, 5, 4, 3, 2mm A— A三群中则依次为 5, 4, 3, 2mm纵向分支中两相 邻靶线中心垂直距离分别为 4, 3, 2, 1mm。
B:
盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为 10mm至声窗距离分 别为 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3mm。
C:
纵向靶群。共含靶线 19