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前言
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FMEA培训课件
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“是什么决定了质量?”
(Time, January 13,2007)
0%
20%
40%
60%
80%
100%
特性明显
融合了最新科技
外在魅力
易于保持
持久性长
理想工作状态
必需
非必需
不确定
顾客眼中的产品价值
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不满意的客户
“ 不满意的客户就像恐怖分子。通常，一个满意的客户会向8~10个人推荐，一个不满意的客户会向16~20个人抱怨，而又有25%的不满意客户中会向40个人宣扬不满。”
马克 佛彻
凯迪拉克客户服务部经理
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FMEA培训课件
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1949　US军方 MIL规格(MIL-P-1629)
“必需执行故障模式、影响及临界分析”
对军事任务、队员／装备安全行的影响
1960~　消费者运动 (consumerism)的高涨
对客户满意度及安全的意识增强
1988　ISO9000 制定了理想状态是聚焦于客户需要、愿望和期望上 的质量管理体系，
1993　基于QS9000　AIAG*、ASQC **的 FMEA规格
*Automotive Industry Action Group, **American Society for Quality Control
FMEA的历史
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故障一旦发生就无法弥补！
1985 日本航空公司大型喷气式飞机坠毁
1986 “挑战者号”航天飞机爆炸
1995 “文殊号”高速原子反应堆钠泄漏事故
“绿色号”地球观测卫星事故
1995　产品责任法 (Product Liability) 实施
无过失责任 ：消费者无需过问企业是否存在过失，只要证明该企
业产品存在缺陷即可。
例：夏普（彩电）、美能达（文字处理机）、三菱电机（电梯）等。
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制定企业的质量“方针”、
明确与质量相关的每位工作人员的“责任和权限”、
用质量手册的形式将实现质量的质量系统“书面化”、
制造车间准确无误地“执行”了质量手册
用记录“证明”它
做到可随时“公开”确保客户要求质量的相关信息。
ISO9000 的6条基本原则
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经营者责任
质量体系
确认合同内容
设计管理
文件及数据管理
采购
发放客户物品的管理
产品的识别及跟踪能力
工程管理
检查与考核
检查、测试及试验装置的管理
检测与考核的状态
不合格产品的管理
补救措施及预防措施
使用、保管、包装、保存及交货
质量记录管理
内部质量监督
教育与培训
附加服务
统计学手法
ISO9000 要求事项
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［经营者的责任］ 　负有执行责任的供应方经营者必须制定质量管理方针并将其书面化。质量管理方针必须明确产品质量的目标及与质量相关的职责，并能够实现供应方组织的最终目标、满足客户的要求和需要。
［不合格产品的管理］　为切实防止不达标产品的非正常使用，产品供应方必须制定相应的操作程序并将其书面化，该操作程序必须包含不合格产品的识别、书面表达、评估（可能的情况下）、处理以及如何通知相关部门等规定。
［统计学手法 ］ 　统计学手法不仅适用于生产、检查阶段，还可适用于经营者进行市场分析、以及营销部门（客户动向）、采购部门（承包评估）、设计部门（性能评估）等多个领域。
欲知详情 ⇒　--
ISO9000 摘要
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Process FMEA（工程FMEA）
DMAIC中的重要工具
改善过程，提高质量
Design FMEA（设计FMEA）
DFACE中的重要工具
提高设计质量
… 主要是负责设计的工程师/工程组所用的一种分析技术，用来确定潜在的故障模式及其相关原因和机制是否已经被考虑并采取对应措施。
QS9000中的2个FMEA
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Design FMEA (QS9000)
在概念设计结束之前整理成书面形式
根据相应的产品开发阶段逐步升级
PJL可得到所有相关领域的配合
设计、加工、组装、材料、质量、服务、供应
⇒　在DFACE中，将相关领域扩大到商品策划
设计FMEA的特征
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