保健食品生产日常监督检查要点表.docx

保健食品生产日常监督检查要点表
重点项（*） 34项，一般项55项，共89项
检杳项目
序号
检杳内容
评价
备注
情况
*
生产许可证在有效期内。
□是□否

营业执照、生产许可证中相关信息一致。
□是□否
*
实际生产的保健食品在生产许可范围内。
□是□否
*
保健食品注册证书或备案凭证有效。
□是□否
*
实际生产的保健食品按规定注册或备案。
□是□否

注册或备案的保健食品相关内容发生变更的， 已按规定履行变更手续。
□是□否

工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生 变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变 更手续。
□是□否
况

建立并执行原辅料和包装材料的米购、验收、贮存、发放和使用等管 理制度。
□是□否
*
查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供 合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验。
□是□否
检杳项目
序号
检杳内容
评价
备注

生产保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。
□是□否

建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和 包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日 期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。
□是□否
*
进货查验记录和凭证保存期限符合规定。
□是□否

出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、 生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。
□是□否

原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。
□是□否

原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。
□是□否

对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。
□是□否

原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分， 离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。
□是□否

设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生 产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内 容。
□是□否

标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。
□是□否
检杳项目
序号
检杳内容
评价
备注
制情况
*
按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。
□是□否
*
生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求。
□是□否
*
生产时空气净化系统正常运行并符合要求。
□是□否

空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录。
□是□否

建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。
□是□否

有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置， 静压差符合要求。
□是□否

生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保