药房自查报告.doc

药房自查报告.doc药房自查报告
XXXXX店自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相 关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的 质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自 查，其自查情况如下: 一、企业基本情况
企业负责人:XXXX,在XXXX系毕业，职称：职业药师。 经营地址：XXXXX,经营范围：生化制品、中药材、中药饮 片、生物制品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济 性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业 宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的 道德规范。
二、人员配备情况：
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我 们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人；质量负责人、 质量机构负责人：XXX同志为主的质量领导小组，验收、养 护人员：XXX;医药导购：XXX。门店共有XXX名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情
况
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要
求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划
对门店员
工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档 案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接 接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体 检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合 格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档 案。
四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量
管理体系文件：
1、 门店药品进货和验收质量管理制度
2、 门店药品陈列管理制度
3、 门店药品销售及处方调配管理制度
4、 门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度
7、 门店服务质量管理规范
8、 药品不良反应报告制度
9、 不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度
12、 冷藏药品管理制度
13、 计算机管理制度
五、 设施设备情况：
1、 按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积 110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。
2、 门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源, 店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、 中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软 件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光 窗帘。
六、 计算机系统概况
随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售， 对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了 新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质 量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序, 并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工 作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管 理情况与运作程序
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，
加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加 盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》
复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售 人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进 进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印 章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口