关于印发《浙江省医疗卫生机构省级医用耗材集中采购目录产品备案采购.doc

关于印发《浙江省医疗卫生机构省级医用耗材集中采购目录产品备案采购.doc关于印发《浙江省医疗卫生机构省级医用耗材集中采购目录
产品备案采购
关于印发《浙江省医疗卫生机构省级医川耗材集屮采购目录产品备案采购管理办法（试 行）》的通知
浙医械协（2009） 2号
各市、义乌市医用耗材集屮采购管理机构，省级医疗卫生单位：
《浙江省医疗卫生机构省级医用耗材集小采购目录产品备案采购管理办法（试行）》12 经省医用耗材集中采购工作协调小组同意，现印发给你们，请遵照执行。
二OO九年六月十九日
浙江省医疗卫生机构省级医用耗材集屮
采购日录产品备案采购管理办法（试行）
第一条为切实加强省级医用耗材集屮采购日录产品备案采购管理，保证医用耗材集屮 采购工作的规范性，根据省T生厅、省纠风办等五部门联合制定的《浙江省卫生系统医用 耗材集中采购管理办法（试行）》（浙T发（2008） 235号）的有关规定，制定木办法。
第二条本办法适用于全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的 医疗卫生机构。
第三条备案采购应遵循谁屮请、谁使用的原则。未经屮请或未经核准，医疗机构不得 擅自采购。
第四条备案采购应通过省统一平台进行。
严禁利用其他采购方式进行备案采购。
第五条具有以下情形之一•的，医疗机构可屮请实施备案采购：
（一） 原确定的成交产品存在质量问题的；
（二） 原确定的成交产品缺货的；
（三） 原确定的成交产品被取消供货资格，且无其他同类可替代成交品种的；
（四） 原确定的成交品种产品发生严重不良反应事件的；
（五）法律法规和规范规定的其他情形。
第六条备案采购分为临时备案采购和长期备案采购。
（一） 符合木办法第五条第（一）、（二）、（四）款任一款规定的，医疗机构可屮请 临时备案采购；
（二） 符合本办法第五条第（三）款规定的，医疗机构可申请长期备案采购；
（三） 符合木办法第五条第（五）款规定的，医疗机构可视情申请临时备案采购或长期 备案采购；
（四） 医疗机构U实施过临时备案采购，在一年内需要再次备案采购同一产品的，应申 请长期备案采购；
（五） 医疗机构单个产品的临时备案采购，每年不超过1次，采购时间不超过30天， 采购数量不超过同类产品上年度实际采购量的10札
第七条临时备案采购由省医川耗材集屮采购工作协调小组办公室（以下简称省协调小 组办公室）授权省医川耗材集屮采购办公室（以下简称省采购办）和各设区的市医用耗材 集小采购管理部门（以下简称市级管理部门）负责管理；长期备案采购山省协调小组办公 室负责管理。
备案采购的具体审核工作按照医疗机构隶属关系，可委托省级医疗卫生单位医用耗材集 屮采购办公室（以下简称省级经办机构）或各市医用耗材集小采购经办机构（以下简称市 级经办机构）负责。
第八条临吋备案采购应遵循以下程序：
（一） 医疗机构使用部门提出备案采购屮请，填报医用耗材备案采购需求登记表，报该 医疗机构设备管理委员会审核同意；
（二） 医疗机构按照隶属关系向省采购办或市级管理部门提岀备案采购屮请，并抄送省 级或市级经办机构；
（三） 省级或市级经办机构应在自医疗机构备案屮请送达之日起7个工作日内，组织专 家论证并提出审核意见；
（四） 省釆购办或市级管理部门应在白通过专家论证之日起5个工作日内，作出是否同 意核准备案采购的决定，并向川请医疗机构发出同意备案采