KRAS基因突变检测试剂盒.doc

K-RAS 基因突变检测试剂盒【简介】 K-Ras 是公认的癌基因,参与表皮生长因子受体( EGFR )信号传导过程,与 EGFR 抑制剂类靶向药物的疗效密切相关。《美国国立癌症综合网络() 结直肠癌临床实践指南》(2008 年第 3版) 明确指出: 一是所有转移性结直肠癌患者都应检测 K-Ras 基因状态;二是只有 K-Ras 野生型患者才建议接受 EGFR 抑制剂如西妥昔单抗( Cetuximab ) 和帕尼单抗( panitumumab ) 的治疗。 09 年 NCC N 非小细胞肺癌临床实践指南》明确指出:当 K-Ras 基因如果发生了突变, 则不建议病人使用特罗凯( Tarceva/ 厄洛替尼/Erlotinib ) 进行分子靶向治疗。【检测原理】本试剂盒采用新型突变研究技术——高分辨率熔点曲线分析( High Resolution Melting Analysis , HRM ),应用配有 HRM 模块的荧光定量 PCR 仪器(如 LightCylcerTM480 等) 分析, 即可完成对样品基因型的判断。【仪器要求】 Roche LightCycler TM 480 、 Qiagen Rotor-Gene 6000 、 ABI 7500 FAST 和 ABI 7900HT Fast 、 Idaho LightScanncer 、 Rotor-Gene Q 等仪器。【新应用】本试剂盒除用于实体组织外,国内外首次实现非侵入性的血清或血浆游离 DNA 中 K-ras 突变检测, 可以作为不能手术病人的替代选择或手术后复发病人的筛选。另外, 实??态?测血?中 K-ras 突变, 可?应??变???, ???测和??病人对??治疗药物的?应, ????治疗??。【技术特点】?高?量: 1 次可检测 10-300 ?样本,国内首次实现高?量检测。?高??: HRM 检测???能?? 1%-% ,是传?“ PCR+ 测?”??的 25-250 ?。?特?性?: PCR ?物??后??理,特?性? 100% ; ??复性?:实???进行,??????。??确?高: ?确?? K-RAS 基因??ā点状?, ā???的 7 ??点突变(第 12 ??子???突变,第 13 ??子???突变和第 61 ??子???突变),?可???测??突变。??用??ē : 本公ē K-RAS 基因突变检测试剂盒可用于新?或???定、??ā?的手术ě本,?可用于ě量的??或?检ě本、血?ě本、??ě本等非手术ě本的检测。?传?“ PCR+ 测?”??对? ?分不能手术的患者?以检测。【?品??】?品?号?品?? ?? WZ-KS12 K-RAS 基因突变检测试剂盒( HRM )12人? WZ-KS24 K-RAS 基因突变检测试剂盒( HRM )24人? WZ-KS48 K-RAS 基因突变检测试剂盒( HRM )48人? 【参īī?】? Whitehall V, Tran K, Umapathy A, et al. A multicenter blinded study to evaluate KRAS mutation esting methodologies in the clinical setting. J Mol Diagn. 2009;11(6):