第八章 软膏剂、凝胶剂
内容提要
软膏剂的概念、常用基质、制法;
乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制法;
半固体制剂的质量评价;
简单眼膏剂、糊剂的基本概念.
第一节 概述
本节主要阐述以下几个问题
一、软膏剂的概念
二、软膏剂的组成
一、软膏剂的含义、特点
概念
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的具有一定稠度半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。
分类
软膏剂的类型按分散系统可分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型。
组成
活性成分
软膏剂 基质
添加剂
添加剂(如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等),但他们的含量相对较少,主要根据需要而定。
二、软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感。
②有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜等部位。
③性质稳定,无酸败、变质等现象。
④无刺激性、过敏性及其它不良反应。
⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
三、软膏剂的制备流程
选择基质
制备软膏
质量检验
包装与储存
第二节、软膏剂的基质
常用基质
(一)油脂性基质
(二)乳剂型基质
(三)水溶性基质
(四)凝胶基质
选择基质
制备软膏
质量检验
包装与储存
理想软膏剂基质应该是:
①性质稳定,与主药和其它基质混合不发生配伍变化,长期贮存不变质。
②无刺激性和过敏性
③稠度适宜,容易涂布
④具有一定吸水性,能吸收伤口分泌物。
⑤具有良好的释药性。
⑤易于清洗,不污染皮肤和衣物等。
一、油脂性基质
属于强疏水性物
特点: 润滑、无刺激性。
形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用
油腻性及疏水性大,药物释放性能差,用法:不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。
分类:烃类 、油脂类 、类脂类
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