中药喷雾剂产品发展前景分析论文.doc

中药喷雾剂产品发展前景分析论文
【摘要】目的综述中药喷雾剂品种的现状和最新进展，为中药喷雾剂未来的开发和应用提供支持。方法检索国内外相关科技期刊，追踪中药喷雾剂的最新动向。结果中药喷雾剂品种多，规模小，适应证广而质量粗糙。结论中药喷雾剂困难与机遇并存，研究热点涌现，展示了巨大潜力和广阔前景。
【关键词】中药喷雾剂品种现状前景
中药喷雾剂是中国特有的剂型，既可发挥中医药组方的优势，又可展示细微液滴递药的特点，临床应用方便，疗效确切，得到普遍认可。中药喷雾剂目前发展的状况如何？产品分布和应用有何特点？面临哪些机遇和挑战？未来前景怎样？本文从产品注册、适应证、规格、配方、标准等角度作一综述。
1中药喷雾剂产品现状
气雾剂（Aerosol）、喷雾剂(Spray)与粉雾剂(Drypowderinhaler)是密切联系又有巨大差异的3种剂型。气雾剂靠抛射剂驱动，粉雾剂依赖人呼吸作动力，以吸入为主，喷雾剂则是一种独特的剂型，既有雾化给药的特点和优势，又避免使用抛射剂；既安全又可靠，特别适用于皮肤、黏膜、关节肢体表面、腔道等部位给药。近几年随着气雾剂抛射剂氟里昂禁用，诸多气雾剂产品也在寻找喷雾剂的工艺思路，喷雾剂得到飞速发展，其中中药喷雾剂的走势引人关注。据统计，截至200702底，国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发了43张中药喷雾剂注册证，其中烧伤喷雾剂3张，口腔炎喷雾剂4张，是同品种中申报最多的，其余品种均各对应一张批文。共涉及38个品种。品种名称、生产企业、规格和功能主治见表1。表1中药喷雾剂产品汇总（略）
其中，肿痛舒喷雾剂、伤科灵喷雾剂、筋骨伤喷雾剂、鼻宁喷雾剂和口鼻清喷雾剂来自贵州苗医传统配方，而复方青蒿喷雾剂为云南彝医用药。由表1可以看出，从品种的角度，我国中药喷雾剂种类较多，品种覆盖范围较广，与化学药品喷雾剂产品不相上下［1］，但从实际应用的角度，体现如下特征：①适应证分布较广。所有中药喷雾剂品种中以治疗口腔和咽喉炎的最多，有11个：活血止痛、治疗跌打损伤的7个，治疗心绞痛的3个，烧烫伤的4个，鼻炎的4个，妇科用药3个，感冒药4个，痔疮1个，皮肤病1个。基本体现了中药的特色和专长。用法以外用和腔道为主。
②配方粗糙，质量标准不高。由于喷雾剂多以溶液、混悬液、乳液等形式递送，配方相对简单，质量控制指标宽泛而粗糙，《中国药典》2005年版竟未收录一个中药喷雾剂。③品种规模小，无巨无霸产品。38个品种分布在35家药厂生产，产值和利润微薄，在企业中与其它品种相比一般无足轻重，不少产品处于停产或半停产状态，前景堪忧。
2中药喷雾剂的发展前景
，面临三大挑战：
，困难重重［2］。质量标准是产品品质的标尺，没有高严的质量标准，难以谈及中药喷雾剂的大发展。
、外用喷雾剂的经皮过程等［3］。
；工艺则涉及活性成分的富集、保护和递送，还受容器、阀门、递送泵、材料等多重因素影响。