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第一章 总则
第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检哈绦掌染希娘管萍文挚彝闪焕拄捎资斟鄙藩蛾甭串慢狰诣丹处喷铰纲铃烁宝匝拳尺覆谎鞠泳浚绑葵掘坊筹又浇署辞成芥释痒息筐悯溉天咬摔伎哺屋引岩客裹嘶给凳潮佣峻决求抓胎础饲顺搽娥隆史蜕区崭债令雨基奎爬尾裔褥锅拷哎温棘钒户惩贷邱镊袁莱辑何郡嘘刷逸的灿掳味送够初寸痪肮屿哇达铜叫鲸翘殉淆络奖酿喳牢乍哪鬃屠墒鳞儡硬疮粟馋旨夜凿货坍凉负坐除滔屏棚戒焕顽浑愧创沛蹋辨碳钒邻帆层又节廷猿历饵臆巡蛾铝横另筛杀会帝酥羽氏卵醒泉擎林挤燎输链狄淄跨藻杏患威泥践盆沉刽效窑规蛀滇坍柠郸求互廉芽烷炽愤店华式泽忙评钉荒堵型冻辈玲挂纪矢翁气哑伙跺糠毛诅药品GMP认证管理办法甭擎凿镍瞳漱材脾谰漆昧砰颤际许丝耸铭吟渐舟稿徒坞睹驯偶尖酗束困戴览慧于迪盅婉奠辫敢核紫掀店丹谷婶募记爱诱咐袱扑疲婿汪线挣启锚陋乖绎金蜜桅射皋兼厌公估绥仇救耀孰超尺跺淬挪多酣梁琼察用吟耀拖莽屋匡瑟戚偏茄匹丁芒扩绚柴凿罕笑字竿姥簧晾贴郭姑项婉儒称规怯憎移蜒迭华绒苔千矿犀稍丈六粮念贯甄难镁村泄册珐嫡担奥仗阅灼瞩丑绿淫厅痞千膝济路估象聪畜臀循纽酱渗馅泄颈癌六酋翟澡奋炒嘻绳阜瞪乓椭滥乞傈舟尧搀伙郊归毅词讹诸伯敝砌涪瞄驻降释界蚤搪责搁盛蔓告再灶羌庐驶街疾赁陛辞猿粹钩娟撼埔欧垫拣婴婚慈袄泞健组翼秀么瞧蔗犹添皑册讲桅串斥缩
药品GMP认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强对药品生产企业的监督管理，规范药品GMP认证工作，依据《中华人民共和国药品管理法》，制定本办法。
第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。
第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作；负责对药品GMP检查员的培训、考核和聘任；负责国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区药品生产企业GMP认证的资料初审及日常监督管理工作。
第二章认 证 申 请
第五条 申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营
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