2021年枳壳和炒枳壳的区分.docx

枳壳和炒枳壳的区分

　　目标：为麸炒枳壳生产提供符合要求的生产工艺，规范麸炒枳壳生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
　　范围：本规程适合用于麸炒枳壳的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述
　　产品名称：麸炒枳壳 产品代码:CP099 本品为菊科植物茅枳壳Atractylodes lancea DC．或北枳壳
　　Atractylodes chinensisKoidz．的炒制品。
　　产地：主产于湖南、江西、浙江等地。 规格：统
　　性状：本品呈不规则弧状条形薄片，色较深，偶有焦斑。 性味和归经：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。
　　功效和主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。
　　使用方法和用量：3-10g。
　　成品贮藏及注意事项：置阴凉干燥处、防蛀。 2、生产依据：《中国药典》2021年版一部。 3、生产工艺步骤
　　4、操作过程及工艺条件
　　原药材称量和预处理：从正当定点供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。
　　准备和检验
　　操作职员按进出通常生产区更衣规程进行更衣，换鞋，工作帽。 检验操作间内是否有前批“清场所格证”并将其附于本批生产统计内。 检验所用设备的清洁情况。
　　检验所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。 检验全部天平、台秤的灵敏度、正确度。
　　依据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 按“生产指令”向仓库领取所需原药材。
　　按物料进入通常生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。 净制
　　原药材净选前准备
　　操作人员按进出通常生产区更衣规程进行更衣。
　　将所用容器、器具按通常生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检验是否有“清场所格证”。
　　净制操作：目标是除出杂质及非药用部位。
　　将药材摊在拣选台上，拣去不能入药的杂质、或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分等。
　　净选后的药材标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好统计。 洗润药操作
　　洗净：将净选后的枳壳，按其操作SOP用流动水快速清洗，洗至无泥沙为准。 闷润：取净洗后药材，放置洗润池内，大小分档、闷润2-4小时，1-2小时淋水一次至药透水尽，至内无干心易切为准。
　　润透后的枳壳标明品名、批号、规格、数量、日期，做好统计并转入下道工序。 切制
　　切制前的复查：
　　检验洗净后的药材是否洁净，无任何杂质。
　　将软化后药材握在手中，用针刺法，穿刺药材而无硬心感为宜。
　　按切药机SOP进行操作。首先检验机器各部件，然后试车，依据厚度进行调整和固定刀口的位置，即可切片。
　　将净枳壳，按切药机操作规程，切制成厚度为1-2mm的薄片。
　　切制后的药材装在洁净的容器中，标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好统计快速转入下道工序。
　　切制后的药材应立即干燥并做好统计。干燥方法 操作前准备：
　　操作人员必需按人员进入通常生产区标准操作规程进入生产区。
　　检验是否有“清场所格证”，设备是否清洁及状态标志。
　　依据生产指令办理和上道工序岗位的中间产品交接收料手续，检验状态标志和所干燥物料是否符合。
　　检验干燥设备为洁净后，挂上生产状态标志。 操作
　　检验干燥设备机的清洁卫生。
　　检验需干燥的麸炒枳壳是否符合工艺要求。 按清洁标准操作规程对设备和工具进行清洁。 根据干燥设备的标准操作规程进行操作。
　　检验烘车、烘盘是否配置齐全。
　　烘房运行是否正常，热能供给是否到位，并达成烘制所需能量。
　　设定干燥温度，控制干燥温度60-70℃，干燥时间为3-4小时，上货厚度25-30mm。 将物料装上料盘、烘车推入烘房，紧闭烘门，打开热能控制开关；开启风机，使排湿电机工作，进行干燥工作。
　　待温度达成设定值时，开始计时操作，烘干后的麸炒枳壳装入周转箱，挂状态标志并填上品名、批号、数量、规格、日期、操作人等，放入每个周转箱内送入中转间。
　　干燥后的麸炒枳壳含水量控制在%。
　　生产结束，关闭加热，待冷至常温后关闭风机按钮，最终关闭总电源。 质量控制
　　干燥温度控制在60-70℃，干燥时间为3~4小时，饮片含水量不得大于%。 已干燥的饮片标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，并做好统计快速转入下道工序。
　　炒制
　　操作前准备及要求
　　操作人员按进出通常生产区更衣规程进行更衣。
　　将所用容器、器具按通常生产区容器、器具清洁规程进行清洁。 检验炒药机各部件是否正常，确定无异后方可通电，空车试运行3min。 操作过程
　　洗锅：炒药前后全部要将筒体洗净、擦光