制药工程课程设计.docx

四川理工学院
年产3000万支益气养血口服液生产车间
工艺设计说明书
学 生：熊 璐
学 号：**********
专 业：制药工程
班 级：2010级2班
四川理工学院化学与制药工程学院
二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书
目录
一、 工艺概述
口服液概述 1
1
1
二、 工艺论证
1

2
口服液生产工艺流程具体步骤 2
三、 物料衡算
4
4
四、 主要设备选型说明
口服液制剂生产工艺各工段要求 7

7
8
8
8
9
9
9
9
10
10
五、 制药用水设计
11
11
六、 车间工艺平面布置说明
12
12
12

12
厂房 12
13
七、车间技术要求
13
13
13
14
14
14
14
参考文献 15
一、工艺概述
口服液概述
口服液大部分指的是中药口服液体制剂。如无特别说明，下文均指中药口服液体制剂。是在中 药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。 是将中药汤剂进一步精制、浓缩、 灌封、灭菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多 治疗性的口服液已在制剂中大量涌现， 如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病蠹口服液、 活热解蠹口服液等。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工 业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、 颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之 一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差 异、澄明度及药液pH等方面进行控制。

工艺流程设计是化工工艺设计的核心
工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌
工艺流程设计与设备的设计选型与布置，工艺计算和管路设计密切相关

工艺流程设计的任务
确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式
绘制各设计阶段的工艺流程图
工艺流程设计成果
工艺流程设计图一一用图解形式来表示整个生产工艺过程
、工艺论证

【名 称】益气补血口服液 (Yi qi yang xue oral liquid )
【主要成份】人参(去芦) 白术(炒)
制何首乌30g 五味子25g 地骨皮25g 淫羊霍50g(〈中 国药典》⑴)
【性 状】本品为棕黄色的液体；味甜、微苦。
【简介/商品功效】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
【规格型号】10毫升X10支/盒
【用法用量】口服，一次15~20毫升，一日3次。
【贮藏】密封，置阴凉处。
【用药分类】内科用药；虚症类药。
【作用类别】本品为虚症类非处方药药品。
【注意事项】
1、忌不易消化食物。2、感冒发热病人不宜服用。3、糖尿病及有高血压、心脏病、肝病、肾病等
慢性病严重者应在医师指导下服用。4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5、服药4
周症状无缓解，应去医院就诊。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时 禁止使用。8、儿童必须在成人监护下使用。9、请将本品放在儿童不能接触的地方。10、如正在使 用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【制法】以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二次，每次 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相