患者强化他汀治疗再添新证.pptx

SECURE-PCI研究重磅公布——ACS早期强化他汀治疗再添新证
2018ACC： 备受关注的学术热点SECURE-PCI研究结果重磅发布
SECURE-PCI
研究结果重磅发布
2018年ACC年会于3月10~12日，在美国佛罗里达州奥兰多市盛大开幕
《 Daily》日报对SECURE-PCI研究结果进行了头版报道
负荷剂量他汀可能有益于行PCI的ACS患者
该试验的报告者十分谨慎，强调这是一个“主要结果为阴性但有阳性发现”的试验
SECURE-PCI研究结果同步发表JAMA杂志上为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益再添新证
SECURE-PCI研究同步发表在JAMA杂志上，为ACS患者强化阿托伐他汀治疗获益再添新证
Berwanger O,et al. Mar 11.
SECURE-PCI为ACS早期强化他汀治疗再添新证
一、SECURE-PCI研究简介
ACS尽早强化他汀治疗再添新证
负荷剂量他汀为PCI患者带来更多获益
高强度他汀的安全性得到进一步证实
从循证到实践
二、SECURE-PCI研究的临床启示
SECURE-PCI研究背景及研究目的
Berwanger O,et al. Mar 11.
之前几项研究表明，在PCI围术期，ACS患者服用负荷剂量他汀治疗可以减少30天内主要不良心血管事件（MACE）和心肌梗死。但是，以上证据大多来源于纳入稳定型冠心病和择期PCI患者而ACS患者纳入数量较少的研究。
研究背景
在拟行PCI的ACS患者中，评价围术期负荷剂量阿托伐他汀治疗对临床结果的影响
研究目的
SECURE-PCI研究设计：由巴西卫生部发起和资助的中立性多中心研究
主要终点：30天内发生的MACE（定义为30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点）
Berwanger O,et al. Mar 11.
≥18岁拟行PCI的ACS患者（ST或非ST段抬高和UA）
随机分组
阿托伐他汀组（n=2087）
PCI术前/术后24小时分别给予阿托伐他汀80mg
安慰剂组（n=2104）
服用阿托伐他汀40mg/日治疗30天
服用阿托伐他汀40mg/日治疗30天
ITT
ITT
SECURE-PCI研究患者入组流程图
4215例患者进行评估
排除24例
6例不符合纳入标准
5例没有足够的时间来接受药物首剂量研究
1例拒绝参与
9例为其它原因
3例原因不明
4191例随机分组
阿托伐他汀组（n=2087）
162例（%）接受CABG治疗
572例（%）接受药物治疗
1351 例（%）接受PCI
安慰剂组（n=2104）
171例（%）接受CABG治疗
572例（%）接受药物治疗
1359 例（%）PCI
14例未进行随访
2例撤回同意
10例未进行随访
2例撤回同意
2087例进行主要终点分析
2104例进行主要终点分析
Berwanger O,et al. Mar 11.
MACE累积发生率，%
对于拟行PCI治疗的所有ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀未降低MACE
研究显示，阿托伐他汀组、安慰剂组分别有130例（%）、149例（%）患者在30天内发生MACE，两组主要终点事件对比无显著差异
Berwanger O,et al. Mar 11.
两组患者对比主要终点事件发生无统计学意义，但在治疗开始后第3天，两组MACE曲线已分开，阿托伐他汀组低于安慰剂组，且这种倾向一直稳定持续到试验结束
MACE: 30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重建复合终点
研究
结果
对于行PCI治疗的ACS患者，围术期负荷剂量阿托伐他汀可显著降低MACE 28%
对于接受PCI治疗的患者进行亚组分析显示，相比安慰剂组（n=1359） ，围术期负荷剂量阿托伐他汀80mg组（n=1351）30天内的MACE降低28%
MACE累积发生率，%
P=
降低28%
MACE
Berwanger O,et al. Mar 11.
阿托伐他汀组
vs 安慰剂组：
MACE: 30天内发生的全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划之外的冠脉血运重