第一章生物制药技术与工艺学绪论.ppt

生物制药技术与工艺学彭其安湖北工业大学生物工程学院
思考题
、工艺特征和疗效特征,生物药物分为哪三类?
?
,通常按什么方法分类?分哪几类?
生物药物概述
化学药物、、生物组织或其成分综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一类预防、诊断、治疗的药物.
(一)生物药物的概念研究范围
回顾20世纪,生物科学与生物技术的发展非常迅速,已从整体水平进人细胞和分子水平,到基础和应用研究中取得举世目的成果。其中生物制药技术立足生物技术领域的一颗耀眼明珠。,相继出现微生物发酵制药、酶工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、动植物细胞发酵制药等前所未闻的新技术。初步形成了生物制药技术的学科体系。

“雀目”,用蟾蜍治疗创伤,用羚羊角治疗中风等等.
早期的生物药物多数来自于动物脏器,有效成分也不明确,,60年代以来,从生物体分离、,已有生化药物500多种,还有100多种临床诊断试剂.
按照制品的纯度、工艺特征和疗效特征,生物药物分为以下三类:
,称为第一代生物药物
,利用现代纯化技术从生物体内提取具有针对性治疗作用的特异化成分如牛胰岛素、尿激酶、狂犬病
免疫球蛋白等称为第二代生物药物.
,如PEG修饰的腺苷脱氨酶(PEG-ADA), 抗高压三肽,Captopoil(假硫-丙脯酸)等称为第三代生物药物.
:(1)应用基因工程,酶工程及细胞工程技术研究开发各类新型药物;
(2),制药工业将更广泛的应用现代生物技术,对产品更新换代如化学药物中加入生物活性基团,改良其药性.

性质:从事生物药物的研究,生产和制剂的综合性的应用科学
内容:主要研究各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、质量控制等等
生物药物是运用生物化学的理论、方法和研究成果,从生物体分离、纯化得到重要的活性物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、激素等