试剂标准操作规程(SOP)-h-CRP.doc

试剂标准操作规程(SOP)-h-CRP.doc试剂标准操作规程
项目
超敏C-反应蛋白hCRP
方法
免疫比浊法
编写人
日期
审核人
日期
批准人
日期
文件分发部门和/或个人
本规程自2004年8月01日起实施，每1年复审一次
医务科保管者
院长办公室保管者
院档案室保管者
检验科主任
临床化学检验室
检测原理
标本采集与处理




试剂



仪器
操作
计算
操作性能






参考值
临床意义
附录A:参数
检测原理
570-600nm
样本中HCRP+试剂中的HCRP抗体 大分子免疫复合物
在570-600nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中HCRP含量成正比。
标本采集与处理
：
病人空腹12h,不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。 注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为 样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在 抽血前24小时内不做剧烈运动。
：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测 试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过 1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
：
不使用抗凝剂。
：
血清在2 - 8°C下储存不超过一周或在-20°C可保存2个月。
试剂
：
本科使用北京利德曼生化技术有限公司hCRP试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
组 成
初始浓度
R1：缓冲液
氨基乙酸
170mM
NaCL
100mM
EDTA-Na/二水磷酸二氢钠
50mM
牛血清白蛋白
1%
R2:胶乳试剂
CRP抗体包被的胶乳颗粒
：校准血清
使用北京利德曼生化技术有限公司提供的多项免疫类标准液。其中包含HCRPo
校准频次：
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
：
原包装试剂储存在2-8°C至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。
试剂储存在18-22°C稳定28天，试剂应避免污染。试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色 为乳白色，当试剂变色或出现沉淀，按照试剂失效处理。
多项免疫类标准液储存在2-8°C至标签所示失效日期。第一次开启后，不要冷冻。在2-8°C 下将瓶盖拧紧保存，标准品可以储存长达6个星期的时间。
仪器
YY型号仪器。
操作
样品为血清。本法为免疫比浊法。参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
计算
测定标准液系列的吸光度，建立吸光度-浓度对应关系的工作曲线。测定标本的吸光度, 并在工作曲线上读取浓度值（mg/dL）。如标本的吸光度值超过线性范围，则需稀释标本后，